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消毒产品生产企业卫生许可服务指南附件.doc
附件1:审批流程图
附件2:申请表示范文本
受理编号:
受理日期: 年 月 日
消毒产品生产企业卫生许可申请表
申请项目: 办证√□ 延续□ 变更 □
申请单位(公章):
江西省卫生计生委制
消毒产品生产企业依法生产经营承诺书
我单位承诺自觉遵守国家关于规范消毒产品生产、经营、使用的法律、法规、规章、规范、标准以及监管部门的政策规定,做好依法生产,诚信经营。具体承诺事项如下:
1、本单位承诺严格按照《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》进行生产经营,确保生产环境、原料配方、产品质量符合卫生安全要求。
2、严格按照规范标示消毒产品的生产企业卫生许可证号,不在非消毒产品包装标签说明书标示消毒产品生产企业卫生许可证号。
3、严格按照许可范围生产经营,不委托、不受托其他企业生产消毒产品;不擅自改变生产场所。
4、严格按照卫生法规生产消毒产品,不添加禁用药物和其他禁用物质。
5、所生产的消毒产品不仿冒药名,不假冒他人品牌、厂名和许可证号。
6、包装标识不宣传疗效或夸大宣传,不通过网络等媒体进行违法宣传。
7、自觉接受卫生行政部门和卫生监督机构的监督检查和指导。
8、本申请表中所填报的内容和资料均真实、合法。
本企业将认真履行上述承诺事项,如有违背或有不实之处,我单位愿承担相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果。
法定代表人或负责人(签字):
2015年 X X月X X日(申报单位盖章)
单位名称 江西X X有限公司 经济性质 有限责任公司 负责人或法人代表 张 X X 联系电话 0791-8xxxxxxx
1380791xxxx 注册
地址 南昌市某某路XX号 生产场所
详细地址 南昌市昌东工业园某某路X X号 职工总数 26 从业人员数 12 固定资产(万元) 600万 生产场所
使用面积 280平方米 申请许可项目:
□√卫生用品
□√消毒剂
□消毒器械 申请类别:(按照消毒产品生产企业卫生许可规定之附件3《生产类别分类目录》填写,不得注明具体的产品名称)
1、(液体、凝胶)消毒剂(净化)。
2、(液体、膏剂)抗抑菌制剂(净化);
3、纸巾(纸)。 方式:
□√生产
□分装 申请变更项目:
变更前项目 变更后项目
1
2
3 申请变更理由(如需要可另加附页)
申报材料及必威体育官网网址要求:
序号 材料名称
1、卫生许可申请表;
2、现场监督审核表;
3、工商营业执照、组织机构代码和法定代表人身份证明复印件;
4、生产经营场地的使用证明;
5、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;
6、净化车间检测报告和生产用水检测报告;
7、生产设备清单、检验设备清单;
8、企业卫生管理的组织结构和质量保证体系文件;
9、拟生产产品目录和标签说明书样稿;
10、单位部分情况说明性材料(含a用于消毒产品生产的建筑总面积、生产车间面积、净化车间面积;b检验项目,检验人员数及检验人员的资质证明;。 近4年(上一许可周期)内有关违法行为受到查处及自查整改情况(限申请延续单位填写,如需要可另加附页):
申请单位声明:上述填写内容及材料属实,如有虚假和隐瞒真实情况,本单位愿负法律责任。
法人代表签字:
年 月 日 省级卫生监督机构审查意见:
1、申请材料:
2、生产场所:
3、检验报告及结论:
4、产品说明书及标签:
5、广告及网络宣传:
6、上一许可周期不良记录情况(限申请延续生产企业):
审查结论:
生产类别:
卫生监督员(2人): 审查科室负责人:
年 月 日 年 月 日
单位负责人: 年 月 日(公章)
(二)申请表填写常见错误示例
1、经济性质:有的人填写“个体”、“私营”。应与营业执照上类型一致。
2、注册地址的填写应与营业执照上住所一致。
3、生产场所详细地址:有的填写“某某工业园”。使得多家企业生产场所详细地址一致。应当落实到具体位置,具有唯一性。填写时应与房产证上房屋坐落一致,因城市规划路名路牌有变化需标更改后地名的,需提交当地工商行政管理部门或公
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