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《现代生物制药工艺学》 第一讲 绪论 二、生物药物 （二）原料 1、转基因动物 是某种目的基因(外源基因)导入到哺乳动物的受精卵或胚胎里，使导入的基因与受精卵的染色体DNA整合在一起，当细胞分裂时，随着染色体的倍增，该目的基因也随之倍增，这样每个细胞里就都带有导入的基因，而且能稳定地遗传到下一代，这样一种新的个体，称之为转基因动物。 1982年，世界上第一只转基因动物巨鼠（“超级小鼠”）诞生，是将大白鼠生长激素导入小白鼠的受精卵中，再将这个受精卵移入借腹怀胎的母鼠（小白鼠）子宫中，产下的小白鼠比一般的大一倍。 用实验方法，把外源基因(目的基因）导入动物体内，使外源基因与动物本身的染色体整合，且随细胞的分裂而增殖、表达并传给后代，这个新个体称为转基因动物。 例如将长瘦肉的基因导入猪细胞中，猪就成为瘦肉型猪；将促乳汁分泌的基因导入牛、羊细胞中，这些转基因牛、羊乳汁猛增；还有科学家将貂的长皮毛基因导入羊细胞中，培育出长出类似貂毛毛皮的羊。这些羊易养，繁殖快，且羊貂皮面积数倍于貂皮，将使貂皮时装进入寻常百姓家。 转基因动物制药 已在以下动物的奶汁中生产出一些人类蛋白质药物：牛奶中有抗凝血酶、纤维蛋白原、人血清白蛋白、胶原蛋白、生育激素、乳缺蛋白、糖基转移酶、蛋白C等；山羊奶中有抗凝血酶原、α-抗胰蛋白酶(α-AT)、生育激素、血清白蛋白、组织型纤溶酶原激活剂(tPA)、单克隆抗体；绵羊奶中有抗胰蛋白酶、凝血因子、纤维蛋白原、蛋白质C；猪奶中亦有蛋白质C、凝血因子、纤维蛋白原、血红蛋白。 转基因作物 转基因作物是指科学家在实验室中，把动植物的基因加以改变，再制造出具备新特征的作物。许多人已经知道，所有生物的DNA上都写有遗传基因，它们是建构和维持生命的化学信息。通过修改基因，科学家们就能够改变一个有机体的部分或全部特征。 　　转基因和杂交是完全不同的概念。陈章良做了十分生动的解释，杂交只能在同类之间发生，如A水稻和B水稻杂交。而转基因则可以提取小麦的基因，再将其移植到水稻上。 　　转基因作物的优点也是显而易见的。首先具有抗虫的功能。现在，河北省90%的棉花地都种上了转基因抗虫棉。其次是抗病毒的功能。我们现在培育的转基因西红柿和甜椒都是抗病毒的。此外，转基因作物的品质一般都发生了变化，像西红柿则变得更耐贮藏，而不易腐烂。 3、转基因植物 指通过重组DNA技术人工插入其他物种基因以创造出拥有新特性的植物。是拥有来自其他物种基因的植物。该基因变化过程可以来自不同物种之间的杂交。 转基因和杂交 1、杂交只能在同类（同种）之间发生； （如：A水稻和B水稻杂交） 2、转基因则可以在不同物种之间发生。 （如：可以提取小麦的基因，再将其移植到 水稻上） 转基因植物的优点 转基因马铃薯（土豆） 美国州立亚利桑那大学生物学家查尔斯·阿恩岑及其同事培育出了一种无需冷藏、可以食用的乙肝疫苗土豆。他们从乙肝病毒中取出一个基因，将其植入土豆植株，使土豆中产生病毒抗原。人吃下这种土豆后，抗原蛋白会触发人体的免疫反应，产生乙肝抗体抵抗乙肝病毒。 临床试验中，参与试验者在过去1到15年间都接受过乙肝疫苗初次接种。结果显示，33人中有19人在吃土豆后体内产生了更多的乙肝抗体，其中一人的抗体水平上升了56倍。研究人员介绍说，土豆疫苗在近60％的试验对象身上发挥作用，效果相当理想。 美国佛罗里达大学亨利·丹尼尔教授领导的研究小组通过基因工程技术将胰岛素基因移植到烟草中，然后将这种烟草的细胞冷冻干燥后，制成粉末，并以此为药物治疗鼠龄为5周的糖尿病老鼠。在服用8周后，糖尿病老鼠的血糖和尿糖都恢复至正常水平，它的胰岛细胞已开始工作，产生正常水平的胰岛素。 丹尼尔提议用莴苣代替烟草来制造胰岛素，因为种植莴苣的成本很低，而且可以避免与烟草相关的负面影响。2007年底, 他们通过提取转基因莴苣中的有效药物成分制造胰岛素胶囊，有可能是一把开启人体恢复胰岛素分泌能力的金钥匙。这项技术将为世界上成千上万名胰岛素依赖型糖尿病患者带来希望。 目前，香蕉的转基因研究主要集中于提高抗病性和可食疫苗上。在可食疫苗研究方面，开始的目的植物是马铃薯和烟草，这主要是由于这两种茄科植物已有较为成熟的转基因体系。但烟草中表达的抗原必须经提炼后才能使用，马铃薯块茎必须煮熟才能食用。无论是提炼还是煮烤，都会破坏抗原。因此，它们不是理想的可食疫苗的目的植物。可鲜食的水果和蔬菜是理想的目的植物，其中香蕉是首选目标，因为它不但是婴幼儿喜欢的水果，而且还是许多发展中国家的主食。目前，位于纽约的Boyce?Thompson植物研