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易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌首选
仅供医学专业人士参考
审批编号:332,924.022,有效期至2016年1月28日
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易瑞沙引领中国晚期NSCLC进入靶向治疗时代
2014
第一个在中国进行EGFR突变状态大样本调查的TKI5
1.石远凯,中国肿瘤杂志, 2014,7(36):555-558 4.易瑞沙?中国产品说明书 2010
2. 中华慈善年鉴 5. YK shi et. al., J Thorac Oncol., 2014,9(2): 154-162
3. Mok TS et al. N Engl J Med 2009, 361:947-957 . 6. Douillard JY,et al.Br J Cancer.2014;110(1):55-62
架眶掳恭杯肺卫涂徘说益恩稿医褒八桂源主涉酥浆瓶已曹雾汲吨峦绥基饱易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌首选易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌首选
EGFR突变阳性患者
EGFR突变未知患者
易瑞沙与厄洛替尼的头对头比较
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CTONG 0901:比较厄洛替尼与易瑞沙治疗EGFR外显子21突变晚期NSCLC的随机II期研究
治疗直至出现疾病进展、不可接受的毒性或因其他原因中止治疗
主要终点:ORR
7 . Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.
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CTONG 0901:基线特征
*1例患者吸烟状态未知
7. Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.
N (%)
易瑞沙
厄洛替尼
P值
性别
0.222
男
17 (47.2)
21 (61.8)
女
19 (52.8)
13 (38.2)
中位年龄 (范围) (岁)
63 (31-84)
62 (42-78)
0.851
ECOG PS
1.000
0
4 (11.1)
3 (8.8)
1
32 (88.9)
31 (91.2)
吸烟状态*
0.934
否
24 (68.6)
23 (67.6)
是
11 (31.4)
11 (32.4)
化疗
0.071
否
16 (44.4)
23 (67.6)
单药
1 (2.8)
0 (0.0)
含铂双药
19 (52.8)
11 (32.4)
N (%)
易瑞沙
厄洛替尼
P值
脑转移
0.677
否
29 (80.6)
26 (76.5)
是
7 (19.4)
8 (23.5)
临床分期
1.000
III
1 (2.8)
0 (0.0)
IV
35 (97.2)
34 (100.0)
组织学
-
腺癌
36 (100)
34 (100)
EGFR-TKI治疗
0.029
一线
15 (41.7)
23 (67.6)
二线
21 (58.3)
11 (32.4)
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CTONG 0901主要终点:易瑞沙与厄洛替尼的ORR无显著性差异
62例患者可评估肿瘤客观疗效
7. Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.
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CTONG 0901:易瑞沙与厄洛替尼的PFS OS无显著性差异
7. Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.
P=0.72
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CTONG 0901:易瑞沙组未出现3/4级皮肤毒性
7. Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.
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