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附件2复方咪康唑滴耳液复方咪康唑滴耳液 （一）复方咪康唑滴耳液说明书复方咪康唑滴耳液说明书 兽用 外用 【兽药名称】通用名称：复方咪康唑滴耳液商品名称：耳可舒?（EASOTIC?）英文名称：Compound Miconazole Ear Drops 汉语拼音：Fufang Mikangzuo Di’erye 【主要成分】 氢化可的松醋丙酯、硝酸咪康唑和硫酸庆大霉素 【性状】 本品为白色混悬液。 【药理作用】 氢化可的松醋丙酯属于糖皮质类固醇二酯类药物，具有潜在的内在糖皮质激素活性。二酯类具有更强的亲脂性，它对皮肤的穿透力增强，因而低剂量就可以发挥局部作用。二酯类在皮肤结构内转运，水解失活，释放出氢化可的松。与氢化可的松代谢途径相同，主要经尿液和粪便排泄。硝酸咪康唑为广谱抗真菌药，选择性的抑制麦角固醇的合成（麦角固醇是酵母和真菌包括厚皮马拉瑟菌在内的细胞膜的重要成分），改变细胞膜的通透性，阻止营养物摄取，导致菌体死亡。硝酸咪康唑具有明显的抗真菌活性和潜在的抗革兰氏阳性菌效力。硫酸庆大霉素为氨基糖苷类杀菌抗生素，作用细菌的核糖体抑制蛋白质合成，使细菌细胞膜通透性增强，导致细胞内重要物质外漏引起死亡。硫酸庆大霉素的有效抗菌谱包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，如从狗耳部分离出来的中间葡萄球菌、链球菌、、变形杆菌、大肠杆菌等。 【适应证】 用于治疗对庆大霉素敏感的细菌和对硝酸咪康唑敏感的真菌如皮屑芽孢菌等引起的犬外耳道炎和反复发作的犬外耳道炎。 【用法与用量】室温使用，首次使用时摇匀。使用前将外耳道清洗干净，并剪掉用药部位周围多余的毛发。准备好泵和导管，将导管插入外耳道，用泵给药，给药后轻柔耳根部片刻，以便让药物进入耳道深处。每只感染耳每天1ml，连用5天。 【禁忌症】1．耳膜穿孔者禁用。 2患有蠕形螨病的犬禁用。 3皮肤溃疡处禁用。 【不良反应】1．耳朵有轻微发红，偶有丘疹发生。 2可能会引起老龄狗暂时性听力障碍。 【注意事项】 1．对赋形剂、皮质类固醇和唑类抗真菌类及氨基糖苷类敏感的动物禁用。 2．不可同时使用相同成分的其他产品，或其它已知有耳毒性的药物，以免引起耳毒性。 3．不慎皮肤接触，用水彻底清洗即可。不慎入眼，大量清水冲洗。 4．怀孕期和哺乳期的狗未进行安全性研究。 5．如发生过敏，应停止使用，并适当治疗。 【规格】 10ml：氢化可的松醋丙酯 11.1mg +硝酸咪康唑 151mg+硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）15050 IU。 【包装】 10ml/瓶 【贮藏】 密封保存。 【有效期】 18个月。 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 法国维克有限公司(Virbac S.A.) 1 ERE, AVENUE, 2065 M LID, 06516 CARROS, FRANCE复方咪康唑滴耳液复方咪康唑滴耳液标签 兽用 外用 【兽药名称】通用名称：复方咪康唑滴耳液商品名称：耳可舒?（EASOTIC?）英文名称：Compound Miconazole Ear Drops 汉语拼音：Fufang Mikangzuo Di’erye 【主要成分】 氢化可的松醋丙酯、硝酸咪康唑和硫酸庆大霉素 【适应证】 用于治疗对庆大霉素敏感的细菌和对硝酸咪康唑敏感的真菌如皮屑芽孢菌等引起的犬外耳道炎和反复发作的犬外耳道炎。 【用法与用量】室温使用，首次使用时摇匀。使用前将外耳道清洗干净，并剪掉用药部位周围多余的毛发。准备好泵和导管，将导管插入外耳道，用泵给药，给药后轻柔耳根部片刻，以便让药物进入耳道深处。每只感染耳每天1ml，连用5天。 【禁忌症】 1耳膜穿孔者禁用。 2患有蠕形螨病的犬禁用。 3皮肤溃疡处禁用。 【不良反应】 1耳朵有轻微发红，偶有丘疹发生。 2可能会引起老龄狗暂时性听力障碍。 【注意事项】 1．对赋形剂、皮质类固醇和唑类抗真菌类及氨基糖苷类敏感的动物禁用。 2．不可同时使用相同成分的其他产品，或其它已知有耳毒性的药物，以免引起耳毒性。 3．不慎皮肤接触，用水彻底清洗即可。不慎入眼，大量清水冲洗。 4．怀孕期和哺乳期的狗未进行安全性研究。 5．如发生过敏，应停止使用，并适当治疗。 【规格】 10ml：氢化可的松醋丙酯 11.1mg +硝酸咪康唑 151mg+硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）15050 IU。 【包装】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期至】 【贮藏】 密封保存。 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 法国