2014年云南省药品不良反应监测年度情况.doc.docVIP

2014年云南省药品不良反应监测年度情况 一、报告总体情况 2014年，全省共收到来自全省16个州市各级监测报告单位上报的《药品不良反应/事件报告表》共29496份，即每百万人口报告数为641.64份。新的和严重的报告表所占比例达到37.22%，县级覆盖率达到100.00%。 二、报告来源与报告人 报告来自医疗卫生机构、药品经营企业、药品生产企业等单位，医疗机构仍是主要报告来源，占90.91%。报告人职业包括医生、护士、药师、技师和其他人员（药厂监测人员、药品营业员等），其中医生上报最多占59.86%，其次是护士占20.18%。 三、涉及患者人口学特征 按报告涉及患者情况统计，男女性别之比为0.81：1；汉族占75.82%、少数民族占19.89%；不良反应最高的前三个年龄段依次为31岁～40岁、21岁～30岁、41岁～50岁。 四、涉及药品情况 （一）主要涉及类别 对2014年报告涉及的所有怀疑药品进行类别统计，结果显示非中成药导致的不良反应共25804例次，占82.15%；中成药导致的不良反应共5607例次，占17.85%。 将引起不良反应的非中成药按照药理作用进行分类统计和排序，前十位情况详见表1。 表1 引起不良反应的非中成药按药理作用分类构成情况 排名 药品分类 例次（N） 构成比（%） 1 抗感染药 13214 51.21 2 电解质、酸碱平衡及营养药 2392 9.27 3 肿瘤用药 1683 6.52 4 消化系统用药 1135 4.40 5 心血管系统用药 1084 4.20 6 神经系统用药 1055 4.09 7 呼吸系统用药 928 3.60 8 镇痛药 853 3.31 9 血液系统用药 659 2.55 10 精神障碍用药 558 2.16 2014年在本省引起不良反应最多的中药依次为理血剂（活血化瘀）（1549例次，29.33%）、开窍剂（凉开）（1324例次，25.07%）、解表剂（辛凉解表）（968例次，18.33%）、清热剂（清热解毒）（342例次，6.47%）和补益剂（益气养阴）（213例次，4.03%）。 （二）引起不良反应最多的前十位品种 表2 2014年引起不良反应最多的前十位非中成药排名 排名 药品名称 例次（N） ADR表现（最多的前十个） 1 左氧氟沙星 1188 瘙痒（527），皮疹（379），恶心（180），呕吐（104），过敏样反应（92），寒战（74），头晕（55），心悸（34），不适（29），呼吸困难（27） 2 青霉素钠 903 瘙痒（332），皮疹（309），过敏样反应（114），恶心（105），不适（70），心悸（57），呕吐（55），呼吸困难（55），寒战（49），头晕（37） 3 头孢唑林钠 865 皮疹（383），瘙痒（375），过敏样反应（91），恶心（88），不适（51），呕吐（41），寒战（35），心悸（35），呼吸困难（34），斑丘疹（31） 4 炎琥宁 770 皮疹（320），瘙痒（254），寒战（106），过敏样反应（76），恶心（73），呕吐（45），心悸（38），不适（36），发热（33），头晕（31） 5 头孢噻肟钠 641 皮疹（304），瘙痒（287），过敏样反应（77），恶心（76），呕吐（44），不适（32），呼吸困难（29），寒战（28），心悸（25），潮红（23） 6 头孢曲松钠 608 皮疹（275），瘙痒（245），过敏样反应（86），恶心（48），不适（27），呕吐（27），斑丘疹（21），寒战（21），呼吸困难（20），心悸（20） 7 头孢他啶 580 皮疹（243），瘙痒（235），过敏样反应（83），恶心（78），呕吐（41），头晕（28），不适（20），寒战（19），心悸（19），斑丘疹（17） 8 头孢哌酮钠舒巴坦钠 542 皮疹（246），瘙痒（228），过敏样反应（54），恶心（38），不适（35），头晕（24），心悸（24），呼吸困难（23），呕吐（22），寒战（20） 9 奥沙利铂 440 皮疹（120），瘙痒（119），恶心（67），过敏样反应（50），寒战（40），呕吐（32），不适（30），心悸（24），呼吸困难（18），头晕（16） 10 头孢匹胺 342 皮疹（138），瘙痒（138），过敏样反应（44），呼吸困难（24），恶心（20），心悸（20），不适（17），寒战（17），潮红（14），呕吐（13） 表3 2014年引起不良反应最多的前十位中药排名 排名 药品名称 例次（N） ADR表现（最多的前十个） 1 清开灵 1296 瘙痒（560），皮疹（507），过敏样反应（129），寒战（128），恶心（109）