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冷库温控设计保障医药存储安全 　　近年来药品安全事故频发，引发社会公众对医药冷链物流的关注。为了保证药品安全，除了任源头把控药品的生产过程，还需保证在药品运输与存储过程中的环境控制与监管，以及注意各环节交接过程中不断链。其中，环境控制指的是，保证药品存放空问的温湿度变化始终在规定的范围内波动，并对异常情况的记录、定责以及控制后续风险的发生。 　　作为药品流通的重要环节，医药冷库与其他类型的冷库相比，应更加重视对存放药品的质量和安全的保障。冷库的温控设计成为重要的技术保障。为了解医药冷库的温控设计要点，本刊记者采访了湖北九州通达科技开发有限公司高级咨询顾问龚胤。 　　记者：结合药品存储特点，医药冷库温控设计需考虑哪些因素？ 　　龚胤：根据医药冷库工程技术参数的设定，特殊药品需要的温度要求如下： 　　疫苗库：0℃～8℃，用于储存疫苗、药剂等； 　　药品库：2℃～8℃，用于储存药品及生物制品等； 　　血液储存库：5℃～1℃，用于储存血液、药物生物制品等； 　　低温保温库：-20℃～-30℃，保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等； 　　超低温保存库：-30℃～-80℃，用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。 　　从大方向说，医药类冷库主要分为冷藏库、冷冻库，具体需要根据药品的储存要求进行详细的温湿度指标设定。 　　在具体的冷库温控设计过程中，通常会考虑业务需求、合理性、安全与节能、国家政策及行业发展的要求等因素，具体如下： 　　第一，业务需求：需考虑存储物的具体特性、不同类型药品分区存储的标准与要求、存量的需求、货物周转率与单次周转量的测算等； 　　第二，合理性：需考虑专用装卸码头的设置（车与库的无缝对接）、与常温码头的通道（小批量冷藏箱商品出库）设计、楼层冷库的专用电梯设置、库房的大小与数量的划分、存储方式（货架、地堆）的选择、不同存储方式的的比例配置、内部布局的排布、出风口的位置与货物的规避、通道设置的动线最优、设备安装与维修的便利性等； 　　第三，安全与节能：需考虑制冷方式与配套设备的选型、氧制冷的安全保护机制、冷库外墙的材料选择、拼接处的密闭处理、库内库外的安全防撞加固、地面处理要求（防潮、保温、防尘、防裂）、预冷间的设置、库内消防布置、门的尺寸与材料选择、门封条的保温方式设置、柱子的位置与数量控制、风场的布置（使房间的温度均匀）、照明方式的选择（热量少、防潮、防爆、高亮）、专用供电与备用发电机的配置等； 　　第四，国家政策及行业发展的要求：如，需满足新版GSP的详细要求；入库时需实现货物与运输温度记录同步验收，实现可追溯避免断链；在库时需实现库内存储温湿度可控制、库内温度监控可查、温度耗能控制可调节；出库时需考虑冷链物流药品的分拣包装、运输、配送及保证不断链；库区内必须配置合适数量的自动化温湿度监控系统；采用新技术，如RFID温控标签与药品同行，实现出库作业、运输交接的全程温度记录与监控；实现可视化管理，如RFID与无线通信设备的对接实现，实现信息的实时反馈，保证在存储、运输全过程的温度可视化管理与异常的及时报警；实现信息的共享，存储、运输过程的温度变化数据上传药监局专管网络备档等。 　　综上，在落实冷库的温度控制过程中，前期的方案设计、设备选型、工程材料选择等，与后期的新技术应用、软件监管与企业管理方式等方面需要有机地结合在一起，需保证无温度死角、出入货物方便、货物分区明确、库容利用合理，同时避免出现大库小用，并有详细的温湿度记录备档，最终实现药品冷链无断点、有效、安全、高效、可追溯的运作。 　　记者：那么，具体在设计过程中，医药冷库的温控设计包括哪些方面，需注意哪些问题？ 　　龚胤：在医药冷库温控设计过程中，在确定了业务需求的基本情况后，需从以下几个方面进行设计： 　　一是冷库的选址。医药冷库要求“不断链”决定了“车与库的无缝对接”设计方式，要求必须配置专用的停车位并与冷库合理连接。最简单的实现方式是冷库设置在一楼，可与装卸区停车位直接对接，从而简化布局与操作。但实际上由于地形、建筑尺寸、业务需求等方面因素的干扰，往往会出现一楼空间不足的情况发生，因此冷库必须设置在其他楼层，而装卸区的停车位与冷库间就形成了上下楼的运输与温度控制问题。这就必须依靠专用的冷库电梯进行连接，而楼层越高，电梯井的长度就越长，对作业效率、温度控制、能耗的制约作用就越大。单从保温性角度考虑，地下室的效果最好，后期运营的能耗最低，但地下室的基建成本较高，货物上下的效率会受电梯的影响较大。医药冷库地址的选择需要综合项目的实际情况进行考量而做出选择。 　　二是冷库大小、数量、制冷量的确定。合理配置的冷库需保证业务的正常运营，在业务量出现波动时，应通过几个冷库的灵活调度来满足业务需求，同时降低运营费