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国际标准化组织 (ISO) ISO (International Organization For Standardization)其作用可归纳为: 推动和协调了国际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际标准的使用。 一个由117个国际标准机构组成的世界范围的联合体,其成员包括欧盟的所有成员，美国、日本、中国、新加坡等。ISO的总部是设於日内瓦, 各工作人员来自各成员国。 技术委员会176和ISO9000系列 ■ 起草标准的主要工作由不同的技术委员会完成，负责质量管理和质量保证的技术委员会TC176成立於1979年,旨在发展一套通用的质量管理体系标准 - ISO 9000。 ISO 9000 的历史 质量体系标准的发展演变可简列如下： MIL-Q-9858 1959年 (美国军用标准) AQAP 1969年 (北约联合质量保证出版物) ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会) CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会) BS5750 1979年 (英国标准协会) ISO 9000 1987年 (国际标准化组织) ISO9000 1994年 (国际标准化组织) ISO9000 2000年 (国际标准化组织) ISO9000 2008年 (国际标准化组织) 为什麽推行ISO 9000 ISO 9000 系列标准的出现有助于： 统一国际间各国的质量管理/质量保证标准； 帮助整体产业体制的改善； 降低质量检验频率及费用。 为什麽推行ISO 9000 而根据 ISO 9000系列标准的要求建立以及实施质量体系，可为企业带来下列好处： 顺应世界潮流，迈向国际化； 维持市场竞争能力； 满足客户/合同的要求； 提高质量管理与技术水平； 改善管理及优化运作流程； 建立以体系为主导，而非依靠个人的运作模式； 通过作业的文件化，减少工作的偏差和提高效率。 ISO9000系列标准 （2008版） ISO9000 -质量管理体系基本概念和术语 ISO9001 -质量管理体系要求 ISO9004 -质量管理体系绩效改进指南 其他相关的标准 质量体系审核指南 ISO 10011 - 1 审核 ISO 10011 - 2 质量体系审核员的资格标准 ISO 10011 - 3 审核工作的管理 测量设备的质量保证要求 ISO 10012 - 1 测量设备的计量确认体系 ISO 10012 - 2 测量控制 质量管理基本概念 质量 (Quality) 质量又称为品质。依据ISO9000：2005，质量定义为 degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirement 固有特性满足要求的程度 Note: The term “quality” can be used with adjectives such as poor, good or excellent. 注：质量可以用差，好或极好来形容。 Note: “inherent” means existing in something, especially as a permanent characteristic. 质量管理基本概念 产品 (Product) 定义 ：Result of process 过程的结果。( ISO 9000:2005) 产品一般可分为四类： (1) 硬件：由一个或多个不同的物品组成的有形产品。 (2) 软件：由信息，指令, 文件或程序组成的一种有智力成分的创造物。 (3) 流程性材料：通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。 (4) 服务 ：为满足顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动和供方内部活动的结果。 质量管理基本概念 质量控制 (Quality Control) 定义 ：质量管里的一部分，其目地为达到质量要求。( ISO 9000:2005) 控制的主要手段和方法是专业技术和管理技术 目的以预防为主 质量控制主要是指对质量形成全过程(质量环)的控制。 质量管理基本概念 质量保证 (Quality Assurance) 定义 ：质量管理的一部分，目地是为能够满足质量要求提供足够的信心，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。( ISO 9000:2005) 质量保证包括内部质量保证和外部质量保证 内部质量保证 为使公司领导取得信任 包括验证审核和设计评审等措施 外部质量保证 为使顾客取得信任 提供质量保证证据 - 可核查的质量系统文件和质量记录。 质量管理基