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生产件批准程序PPAPProduction Part Approval Process 第四版 2006年3月 发布 2006年6月 生效 1. 概 述 1.1 ISO/TS16949要求： 7.3.6.3 生产件批准程序 组织应完全符合生产件批准程序（PPAP）手册里规定的所有要求。 组织对供方应 采用零件批准程序. 注：某些顾客要求组织对其供方采用PPAP。 2. 什么是 PPAP？ 2.1 目的 规定了生产件批准的一般要求，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定： 组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求； 制造过程是否具有潜在能力在实际生产过程中，以报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。 2. 什么是 PPAP？ 2.2 适用范围 PPAP必须适用于生产件、服务件、生产材料或散装材料的组织的内部和外部组织现场（见术语）。对于散装材料不要求PPAP，除非有经授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非有经授权的顾客代表正式弃权。 注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门（见术语）提出。 注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。 注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应联络授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。 注4：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别/定购 。 2. 什么是 PPAP？ 2.4 PPAP要求 组织必须满足所有的PPAP规定要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。（包括安全性和法规的要求） 《满足散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求（见附录F）。 如果组织不能满足其中的任何要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并与顾客取得联系，以确定合适的纠正措施。 注：2.2.1至2.2.18中的所有项目或记录,并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有些部件没有颜色的要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。 PPAP要求提交的18项内容 2 任何授权的工程变更文件 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件和工装上呈现出来的工程变更。组织必须有该工程变更的授权文件。 3 顾客工程批准（如需要） 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏批准的签字而且/或者在顾客批准的材料清单中包括该材料即可满足本要求。 4 如果组织有设计责任,应进行设计失效模式及后果分析(DFMEA) 见潜在失效模式及后果分析参考手册。 组织对于所负有的责任的零件或材料,必须按照顾客要求进行设计FMEA分析. 注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。 注2：对于散装材料，附录F中讨论 5 过程流程图 组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。 注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。 6 过程失效模式及后果分析（过程FMEA） 见潜在失效模式及后果分析参考手册 组织必须按照顾客的特殊要求，进行相应的过程FMEA开发。 注1：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。 注2：对于散装材料，附录F中 8 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的重复性与再现性、偏移、线性、稳定性研究。（测量系统分析参考手册） 注1：《测量系统分析》参考手册定义了重复性和再现性的接收准 则 注2:对于散装材料,测量系统分析可以不适用.但应获得顾客的同 意。 9 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每一个单一的加工过程，如：生产单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见2.2.18），组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设