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四 现场检查(设备) (一)放射治疗 1、放射治疗设备 至少有一台远距离放射治疗装置并具有模拟定位设备; 2、质控设备 相应的治疗计划系统配备放疗剂量仪、剂量扫描装置; 3、防护设备 多重安全连锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置、固定式剂量报警仪、个人剂量报警仪。 四 现场检查(设备) (二)核医学 1、具有核医学设备 2、质控设备 配备有活度计 3、防护设备 放射性表面污染监测仪 四 现场检查(设备) (三)介入放射学 1、具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备 2、配备有工作人员和受检者个人防护用品 四 现场检查(设备) (四)X射线影像诊断 1、有医用诊断X射线机或CT机等设备 2、配备有工作人员和受检者的个人防护品。 四 现场检查(场所) 应尽可能远离居民区和人群较集中地方,应集中在一个独立建筑或区域范围;场所的布局、安全防护设施和防护厚度应符合国家标准的有关规定 四 现场检查(场所) 放射治疗 (一)立体定向(X刀)治疗、医用直线加速器、质子等重离子治疗、深部X线机治疗 有治疗室、独立的工作人员控制室和病人等候治疗区,治疗室的面积不能低于30平方米; 四 现场检查(场所) 放射治疗 (二)立体定向(γ刀)治疗、钴-60机治疗、后装治疗项目: 有治疗室、独立的工作人员控制室和病人等候治疗区,后装治疗机治疗室的使用面积应不小于20平方米。 四 现场检查(场所) 核医学诊疗项目(设备类) 有机房、独立的工作人员操作室和病人候诊区 四 现场检查(场所) 核医学(药物类): 1、应设有贮存室、分装放射性核素或药物的操作室、给药室、治疗病人的床位区,并设专用厕所、放射性废物屏蔽设备和存放场所;各功能间布局合理不能交叉污染; 2、分装间应设通风橱,通风橱的排气口应高于该栋建筑物屋脊,并设有过滤装置。 四 现场检查(场所) X射线影像诊断项目: 1、设机房和控制室,CT、DSA (800毫安)机和双球管X射线机机房不小于36平方米,其他机型机房面积不小于24平方米; 2、CT机和200毫安以上(不含200毫安)X射线机扫描间六个面防护厚度应达到3mmPb当量, 200毫安以下X射线机防护厚度应达到2mmPb当量;观察窗和防护门应达到相应的防护效果; 3、乳腺和牙科X射线影像诊断项目应设单独机房,防护厚度应达到1mmPb当量。 四 现场检查(场所危害应素因数检测) 由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次防护性能检测 ; 立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描装置等由卫生部指定的服务机构进行防护性能检测。 四 现场检查(警示标识) 警示标识:要求三个地方张贴“当心电离辐射”警示标识, 1、候诊区,2、防护门,3、机身。 四 现场检查(工作状态指示灯) 工作状态指示灯:病人出入的防护门上必须有工作状态 建设项目业主 五 建设项目管理 可行性论证 初步设计 施工 竣工验收 职业危害预评价 职业危害 项目 三同时 控制效果评价 职业卫生技术机构介入 职业卫生技术机构介入 政府监管 五 建设项目管理 (一)建设项目卫生审查 1、建设项目职业病危害预评价报告 由省级以上卫生行部门资质认证的职业技术服务机构出具; 2、向卫生行政部门申请建设项目卫生审查,得到卫生行政部门发放的生产认可书方可开工建设; 五 建设项目管理 (一)建设项目卫生竣工验收 1、建设项目职业病危害控制效果评价报告 由省级以上卫生行部门资质认证的职业技术服务机构出具; 2、向卫生行政部门申请建设项目卫生竣工验收,得到卫生行政部门颁发的竣工卫生验收认可书才能办理放射诊疗许可证。 五 建设项目管理 立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描装置、中、高能加速器、进口放射治疗装置由甲级资质的技术服务机构出具评价报告;如果是乙级技术服务机构出具的评价报告则要提供甲级技术服务机构出具的评审意见。 谢 谢! * 放射诊疗日常监督 广西壮族自治区卫生监督所 韦 青 TEL:0771-5319467 Email: weiq021@ 检查内容 一、相关证件 二、规章制度 三、放射工作人员健康档案 四、现场检查 五、建设项目 一 相关证件 (一)放射诊疗许可证 (二)大型医用设备配置许可证 (三)放射工作人员证 (四)相关人员资质证件 (一)放射诊疗许可证 放射诊疗工作按照诊疗风险和技术
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