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(ISO90的基本知识

ISO 9000:2000 内部审核员培训班 培训目的 掌握ISO 9000:2000的基本知识 掌握ISO 9001:2000的质量体系要求 掌握质量体系审核的理论和技巧 掌握质量体系文件的编写要求和控制方法 学员评定 1. 课堂连续评价——优、良、一般三级 —回答教师提问、课堂参与、小组活动中的表现; —个人素质、技能和审核管理能力; —测试,共2次,闭卷; —出勤率和准时率情况。 2. 笔试——2小时,闭卷,70分及格。 3. 学员评价 —课堂评价为优或良、笔试达到70分可以通过培训考核; —课堂评价为一般,笔试达到85分,可以通过培训考核; —笔试成绩为70分以下,不能通过培训考核。 要 求 全身心投入 关闭通讯工具(置于震动状态) 积极参与 严格遵守纪律/时间 第一部分 基本概念和术语 基本概念 什么是ISO 9000系列标准? 质量管理体系系列国际标准 ISO 9000 的含义 ISO ---- 国际标准化组织的代号 9000 ---- 国际标准的顺序编号 ISO 9000系列标准的范围 ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。   ISO/TC176技术委员会 国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会,专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。 ISO 9000标准的由来 1. 质量管理发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为保证产品质量、选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方规定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2. 国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为适应产品和资本流动的国际化,消除国际贸易中的技术壁垒,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准 ISO 9000系列的历程 1987年 诞生 ISO 9000:1987 1994年 有限修改 ISO 9000:1994 2000年 重大修改 ISO 9000:2000 ISO 9000系列标准的数量 目前ISO 9000有两个版本: 1994版—— 20多 2000版—— 4个 2000版 4个主要标准(核心标准) IS0 9000 质量管理体系—基础和术语 IS0 9001 质量管理体系—要求 IS0 9004 质量管理体系—业绩改进指南 IS0 19011 质量和/或环境管理体系—审核指南 9001 结构的变化 1994 版 20个要素的结构 2000版 PDCA 为基础的过程方式 (包含20个要素) 2000版 ISO 9000族 主要特点 2000版ISO 9000族的主要特点 (1)强调 “以顾客为中心” (2)结构基于过程模式 (3)结构与其他管理体系兼容 (4)ISO 9001与ISO 9004互相对应 (5)允许特殊行业制定补充要求 (6)适用于规模不同的组织 (7)强调了持续改进 (8)通俗易懂,易于现行体系的转化 主要特点—以顾客为中心 ISO 9001:2000目的是通过满足顾客要求和法规要求增强顾客满意 (1 范围) ISO 9001:1994 目的是通过防止出现不合格,以使顾客满意。(0.1 总则) 主要特点—过程模式 过程 process (3.4.1) 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 主要特点—与其他管理体系相容 ISO 9001:2000与其他标准的结构相同,容易整合 其他标准:ISO 14001 OHSAS 18001 ISO 17799/BS7799 主要特点— 9001 与 9004 协调成对 结构 编 写 结 构 一 致 目的 增强顾客满意 持续改进总体绩效 性质 QMS要求 QMS业绩改进指南 用途 提高QMS的有效性、充分性和适宜性。 作为审核的依据 提高QMS的有效性、充分性和适宜性,效率和整体业绩。 作为自我评价的依据 内容 规定使顾客满意所需的最低要求 为超过ISO9001最低要求、寻求业绩改进提供指南。 主要特点—允许制定行业标准 1994 版发布时, ISO 反对制定过多的行业标准 2000 版制定时, 允许产生特定的行业标准 如: ISO 169

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