QC小组活动培训教材3幻灯片.pptVIP

主要内容 一、全面质量管理介绍 二、QC小组活动介绍 三、QC小组活动的具体程序 四、QC小组活动举例 QC小组的概念 QC小组 是指在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工，围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗，提高人的素质和经济效益为目的的组织起来，运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。 日本“5S”活动： ◆ 整理（SEIRI） 按需要将东西分开，处理掉不必要的。 四、QC小组活动举例 一、选择课题 课题名称： 降低人血白蛋白灯检“白点”损失率 三、现状调查 四、确定目标 目标： 人血白蛋白灯检“白点”损失率 降低到0.5%以下 五、分析原因 六、确定主要原因 八、对策实施 按制订的对策一一落实 九、效果检查 总结： 在小组成员的共同努力下，本QC小组通过一系列的活动，明显降低了人血白蛋白灯检“白点”损失率，达到了预期的目标，为公司创造了较大的经济效益。 今后打算： 通过上面的数据可以看到，实施对策后，“破瓶”和“纤毛”（分别占到物检不合格总数的36.6%和27.2%）已经成为人血白蛋白物检不合格的主要原因，以后可以成立新的QC小组，针对“破瓶”和“纤毛”偏高进行技术攻关，以进一步提高人血白蛋白的物检合格率，从而为公司创造更大的经济效益。 2011年车间QC小组活动课题 乙型肝炎人免疫球蛋白中间品存放稳定性考察 提高特异性人免疫球蛋白类产品收获率 提高人血白蛋白物检合格率 提高特异性人免疫球蛋白类产品灌封产出率 10%人血白蛋白与2010年版《中国药典》的符合性考察 建立密度仪测定蛋白质含量的方法 谢谢大家！ Thank you for your attention! 方案实施 分装工艺员 中专 女 徐惠妹 方案实施 制作副组长 中专 男 邹延平 方案实施 压滤组长 中专 男 赵树勇 方案实施 超滤灭活组长 中专 男 陈华南 方案实施 准备组长 本科 男 曹金辉 方案实施 分装组长 本科 男 谢思艺 质量监督 质量监督员 本科 男 黄光伟 副组长 制作副组长 大专 男 吕东升 组长 制作组长 本科 男 骆远艺 顾问 车间主任 硕士 男 张战 组内分工 职务 学历 性别 姓名 二、小组概况 1992 231 98 163 380 318 411 180 211 异物合计 100405 12531 11959 13477 12162 12915 13199 11983 12179 物检总数 58.63% 1.16% 1168 总计 58.44% 1.08% 135 200808 20.41% 0.17% 20 200807 32.52% 0.39% 53 200806 82.37% 2.57% 313 200805 64.47% 1.59% 205 200804 72.26% 2.25% 297 200803 51.11% 0.77% 92 200802 25.12% 0.44% 53 200801 占异物比例 比例 白点 生产批号 实施对策前白点比例统计表 白点损失率高 环 料 机 人 法 培训不到位 责任心不强 瓶子 胶塞 分装 分装机 洗瓶机 压缩空气洁净度 净化系统 操作不规范 压缩空气滤芯更换周期过长 洗瓶水 洗瓶水滤芯未进行清洁及更换周期过长 未定期监测 辛酸钠 空气洁净度 制作 超滤 制作 FⅣ-1制作 FⅠ+Ⅱ+Ⅲ制作 FⅣ-2制作 12%精制过滤 FⅤ制作 pH 温度 pH值偏高 温度偏高 蛋白含量 蛋白含量 pH 温度 蛋白含量 pH 温度 蛋白含量 滤液温度偏高 滤液澄清度未严格控制 洗液量偏多 白点损失率高 法 分装 瓶子清洗监测 分装用具清洁度不够 洗手不到位 胶塞清洗监测 清洗效果未监测 未清洗 分装用具准备不够规范 未完全按规范清洗手套 白点损失率高 法 分装用具的准备不够规范 8 玻璃瓶清洗效果未进行监测 7 胶塞未清洗及检测 6 压缩空气没有有效的监测、滤芯更换周期过长 5 未完全按规范清洗手套 4 洗瓶水滤芯未进行清洁且更换周期过长 3 42%制作pH值偏高、温度偏高 2 12%精制过滤的滤液温度偏高、澄清度控制不严格、洗液量偏多 1 主要原因 序号 2008.6 除菌间 分装间 徐惠妹 所有人按SOP进行操作 保证清洗效果 制定SOP并对 员工进行培训 未完全按规范清 洗手套 4 2008.6 万级洗 灭间 谢思艺 每次分制品之前拆下来清 洗，每分5批制品之后更换 新滤芯 保证滤芯的清洁及完整 加强滤芯清洁 缩短更换周期 洗瓶水滤芯未进 行清洁且更换周 过长 3 2008.6 蛋白纯 化间 骆远艺 吕东升 1.反复检测，两台pH计核对 2.用标准温度计测量 1.pH5.81～5.83 2.温度-5.4～