HPLC―DAD测定润肠丸（浓缩丸）中大黄酸成分.docVIP

HPLC―DAD测定润肠丸（浓缩丸）中大黄酸成分 　　摘要：目的 建立润肠丸中大黄酸成分的高效液相色谱测定方法。方法：Phenomenex Luna C18柱（5um，150x4.60mm，100A）；流动相：乙腈-0.1%磷酸（60：40）；流速：1.0mL?min-1；二极管阵列检测器，检测波长：254nm；柱温：40℃。结果：该方法测定润肠丸中大黄酸成分时，线性关系良好，r2=1.000，平均回收率（n=6）为99.35%。结论：方法简便，快速准确，可作为样品的检测方法。 　　关键词：润肠丸（浓缩丸）；大黄酸；高效液相色谱法 　　Determination of the Rhein in Runchang Pills （Concentrated pill） by HPLC-DAD 　　ZHU Ren-yuan1，PU Yu-hong2 　　（1.Lanzhou Institute for Food and Drug Control，Lanzhou 730000，Gansu，China；2.Second Hospital Affiliated to Lanzhou University， Lanzhou 730000，Gansu，China） 　　Abstract：Objective To establish an HPLC method for the determination of the contents of rhein in Runchang pills.Methods The separation was performed on Phenomenex Luna C18 column（5um，150x4.60mm，100A）with a mobile phase of acetonitrile-1% Phosphoric acid（60：40），and the flow rate were 1.0mL?min-1.Photodiode Array detector was used and the wavelength of detector for rhein was set at 254nm，and 40℃ for column.Results The method for determining runchang pill in rhein composition， linear relationship is good， r2 = 1.000， and the average recovery （n = 6） was 99.35%.Conclusion The method is accurate and sensitive. 　　Key words：Punchang pills （Concentrated pill）；Rhein；HPLC 　　当今，中成药在欧美发达国家愈加普及，特别是一些合成药品频现严重不良反应，使得公众愈加倾向于接受中成药，传统医药产业发展迅速且前景看好。与此同时，传统药品由于缺乏管理而产生的安全隐患也越来越引起政府有关部门和立法机关的重视，欧盟各国政府和立法部门开始加强对此类产品的管理和立法，对产品质量和安全性的要求将越来越高，中成药在欧洲以食品或食品补充剂销售的前景将面临越来越多的限制。中成药需要找到符合其本身特点和规律的立足点，即中成药既要以治疗药物的身份进入欧洲市场，同时也要继续寻求扩大作为食品补充剂的渠道。润肠丸（浓缩丸）是我国卫生部药品标准中药成方制剂，由大黄、当归、桃仁、羌活及火麻仁5味中药制成浓缩丸，主要有润滑肠壁、软化干结大便、增强肠管蠕动、抗菌、解热等作用，用于治疗实热便秘。其中大黄具有导滞通便、泻火解毒等作用。其化学成分主要含蒽醌衍生物，如大黄酸、大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄素甲醚，大部分为结合状态。为了比较全面地控制润肠丸的质量，我们以该制剂中大黄含有的大黄酸作为指标成分，用HPLC法建立其含量测定方法。 　　1 仪器与试药 　　日本岛津LC-20AB高效液相色谱仪系列：在线脱气机，二元泵，二极管阵列检测器，自动进样器，柱温箱，色谱工作站；梅特勒XS-205电子分析天平，十万分之一；成都康宇RE-2000旋转蒸发仪；对照品：大黄酸对照品（0757-200206），供含量测定用，购自中国药品生物制品检定所；润肠丸（浓缩丸）（批号：12D1A、2012028-2、2012092、12E2A、2012078-3、2012098-4，规格：每8丸相当于原生药3g），由兰州佛慈制药股份有限公司生产；超纯水制备仪，成都超纯科技有限公司，型号UPH-I-10T；甲醇、磷酸均为色谱纯，其他试剂为分析纯。 　　2溶液的制备 　　2.1 对