辨证看待抗凝药物的差别_004_ACS.pptVIP

* * 2011年ACC/AHA UA/NSTEMI指南更新，仍继续延用该推荐 * * * * OASIS-5研究是迄今规模最大的针对无ST段抬高的急性冠状动脉综合征（NSTE ACS）患者的最大规模的抗凝药物评价试验，参加研究的有包括中国在内的41个国家的578家医院。 20，078例患者在接受各国家指南建议的常规治疗基础上，被随机分别接受磺达肝癸钠（2.5mg QD）或依诺肝素（1mg/kg bid, 1 mg/kg QD if ClCr30mL/min ），平均治疗9天。 * 2006年的ACC/AHA会议上几乎同时公布的这两个有关STEMI患者抗凝治疗的研究. EXTRACT(TIMI 25)是研究依诺肝素和UFH相比, 对于溶栓治疗的患者(无论是否行PCI)的疗效和安全性. OASIS 6的研究对象同样是STEMI患者,但是同时包括了溶栓, PCI, 和药物保守治疗的所有患者. 另外, 特别值得注意的是,戊聚糖钠的比较对象, 一半是安慰剂,一半是UFH. * Antman教授：我们已假定克赛优于普通肝素。由于已有足够的资料证明普通肝素是有效的，而且我们不想将依诺肝素与安慰剂进行比较，因此我们采用了阳性对照方案，即普通肝素作为对照。 Morrow教授：一个重要的方面是根据体重给予普通肝素，用药48小时以上的策略，以达到目标aPTT范围——普通肝素是目前的标准治疗方法，也是评价其它新的抗栓治疗的最好参照。 Antman E教授：依诺肝素策略基于”75岁规则“：年龄小于75岁的患者：负荷剂量＋1mg/kg/12h，对于大于年龄75岁的患者来说要减至0.75mg/kg/12h； Morrow教授：另一个重要方面是，这一抗栓治疗的wastestinga 策略是利用了低分子肝素便于长时间皮下给药便利性，因此，克赛组患者在整个住院期间都可给药。 住院中位时间：10天 治疗中位时间 依诺肝素：7天（四分位范围：4.5-7.5） 普通肝素：2天（四分位范围：2.0-2.2） 99.2％的患者采用盲法给药 97％的患者在溶栓治疗后30分钟内给予抗凝药物 还需要明确的是，对于转入导管室的患者，他们仍维持盲法给予受试药以避免不连贯用药。 特征 依诺肝素（n＝10,256) 普通肝素（n=10,233) 溶栓药物 Fibrin specific 80 80 链激酶（％） 20 20 普通肝素在3小时内使用（％） 16 16 住院期间使用的药物 阿司匹林（％） 95 95 * Antman教授：这张图片是30天时组成复合终点的单个终点的结果——黄色柱全部低于蓝色柱，这意味着依诺肝素治疗方案优于普通肝素。 48小时时，各单独终点的结果为： 依诺肝素组的死亡率为3.7%，而普通肝素组的死亡率为3.8%，相对风险下降为2% 依诺肝素组的非致命MI及紧急血运重建率为0.9％，而普通肝素组为1.4%，相对风险下降达到33%。 * 就预先定义的的各个亚组的主要终点结果来看，大家可以看到，黄色线主体部分都在左边，这些结果提示，在所有预先定义的亚组中，依诺肝素组都优于普通肝素组。 * * 国际大型、随机双盲研究：抗栓药物磺达肝癸钠与ACS标准治疗（普通肝素或安慰剂） 比较研究――OASIS 6（(Organization to Assess Strategies for Ischaemic Syndrome 6)，评价STEMI患者应用磺达肝癸钠的有效性和安全性。患者12,092例被随机分为磺达肝癸钠组（6,036例，每日皮下注射戊糖2.5mg, 共8天）或标准治疗组（6,056例），随访90天～180天。 研究的首要目的是评价磺达肝癸钠预防STEMI 30天死亡或再梗是否优于标准治疗；比较两组9天严重出血的发生率，评价其安全性。次要目的是评价磺达肝癸钠预防STEMI 9天死亡或再梗的有效