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2017-01-07 发布于北京
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[实验室认可准则2

4.8 投诉** 有解决投诉的政策和程序保存投诉和实验室调查并采取纠正措施的记录 ** 申诉：对实验室受法定机构指定从事某项工作，做出的决定有异议时，提出的意见。投诉：以任何方式接收到的来自客户或其他有关方面的所有不满意反馈。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制**** 建立有关政策及程序，以确保：确定责任和权限，规定不符合工作出现时采取的行动（必要时暂停工作、扣发证书）进行不符合工作的严重性评价立即进行纠正，同时决定可接受性必要时通知客户并取消工作规定批准恢复工作的责任经评价认为必要时，运行纠正措施程序 1.不合格工作可能再度发生； 2.对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑。评审要点：政策和程序（职责、过程方法）是否执行程序现场评审通过对其他方面的检查来验证对不合格工作的控制第一版4.9.1.c): 立即采取纠正措施 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4.10 改进实验室应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。第二版新增加条款 4.10 第二版新增加条款4.10的要求内容 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4.11 纠正措施 **** 制定政策、程序并明确相应的权限，以便实施纠正措施* 进行原因分析（调查确定根本原因）选择并实施最有可能消除问题并防止再次发生的纠正措施纠正措施应与问题的严重程度和危害大小相适应，要求的变更应制定文件并实施监控纠正措施的结果，确保有效性发现严重问题或业务风险时进行附加审核 1.对实验室符合其政策和程序产生怀疑； 2.对实验室符合本准则产生怀疑。 4.11.5 以 nonconformities 取代第一版nonconformances， conformity取代conformance， Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4.12 预防措施** 确定潜在的不符合原因和所需的改进机会制定、实施并监控预防措施计划制定预防措施程序预防措施的启动预防措施的控制确保其有效性 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose