CIP、SIP工艺流程操作说明书例析.doc

无锡华裕药制有限公司 灭菌系统工艺自控部分 HMI操作说明书 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 电气工程部 2016-4 一、配置说明 1.硬件配置 触摸屏：昆仑通态 TPC1061Ti 分辨率为1024 X 600, 10.2 TFT液晶屏, ARM CPU,主频600MHz, 128M DDR2,128M NAND Flash 可编程控制器:CPU S7-200 2.软件配置 1）触摸屏 2）可编程控制器 二、操作要求 1）.洁净无油空压0.5MPa以上压力 2）.操作空压0.6～0.8MPa 3）.纯蒸汽0.15MPa以上压力、130℃以上温度 4）.电源50HZ,AC220V 三、触摸屏画面及功能简介 1.主流程画面 电源启动，触按屏显示初始画面。 1）“主流程画面”的组成 *在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉，右上角日期和时间显示。 *画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度（TT）显示和两个压力（PT）显示。其中温度的单位为℃，压力的单位为MPa。 *显示 电机状态：关闭为灰色；运行为绿色 阀门状态：关闭为白色；打开为绿色 仪表参数：实时显示 2)画面下方按钮 *系统自动按钮：自动操作模式下，系统自动切换阀门不需手动操作。 *报警浏览按钮：点击此按钮进入报警浏览画面（后面详述） *SIP操作按钮：点击此按钮进入SIP操作画面（后面详述） *CIP操作按钮：点击此按钮进入实时警报画面（后面详述） *阀门手动控制按钮：点击此按钮进入阀门控制画面（后面详述） *阀门开启条件：详见EXCEL表 整个系统为自动化过程，除非操作人员强行停止，此过程中断。 2.“报警浏览”画面 1）在主流程图上点击报警浏览按钮时，系统进入报警浏览界面。 2）警报标识正常情况下是不显示，在系统产生故障和警报条件下会显示并报警，按下复位按钮报警声停止。 3）整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名称等，操作人员根据报警显示及时处理相应问题。 4）报警内容 *密封液系统保压 压力在规定时间内下降10％报警，程序中断。 *物料系统保压 压力在规定时间内下降10％报警或上升1％报警，程序中断。 5）画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作”键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键。 3.SIP操作画面 “SIP操作画面”的组成 画面主页设有“空压系统灭菌1”、“”空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、“压缩空气管道吹扫2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2”、“物料系统排空1”、“物料系统排空2”、“密封液管道系统保压”、、“物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2”、“物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。 画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作停止”键、“报警浏览”“键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。 画面上各设置键的含义 空压系统灭菌 空压系统灭菌1开启阀门：●V101 V303 V405 V505 空压系统灭菌2开启阀门：●V101 V301 V302 V403 V506 *1.5bar系统灭菌，最冷点121℃，计时30min *4.5bar系统灭菌，最冷点121℃，计时30min ①温度在灭菌计时开始，中途达不到121℃中断计时，②计时时间可累加，③操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能（时间以min为单位），④精度0.0    空压系统吹扫 压缩空气吹扫1开启阀门：●V101 V113 V303 V405 V503 压缩空气吹扫2开启阀门：●V101 V113 V301 V302 V403 V504 *1.5bar系统吹扫，达到设定时间（根据验证结果确定） *4.5bar系统吹扫，达到设定时间（根据验证结果确定） 操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）   冷却水系统排空 冷却水系统排空开启阀门：●V201 V230 V504 *达到设定时间 （根据验证结果确定） 操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）   密封液系统排空 密封液系统排空1开启阀门：●V303 V304 V307 V308 V310 V311 V312 V