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附录页 委托人的身份证复印件 营业执照复印件 房产证复印件 产品质量管理制度文件储存设施设备目录 医疗器械生产环境检测报告 医疗器械生产许可证开办申请表 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件)4、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表5、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。 生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制 、医疗器械生产环境检测报告 11、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字或签章 委托书 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心 我单位现委托 身份证（）前往你中心办理医用脱脂棉的申请受理事项，受理日期 至 ，请予接待办理。 申请单位印章（与申请表格一样） 时间: 技术人员登记表 姓名 性别 年龄 学历 岗位 联系方式 住址 医用脱脂棉简介 编码代号 6865医用卫生材料及敷料 分类编号 6864-02.1 管理类别 Ⅱ类 品名举例 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 分类名称 敷料、护创材料 【药品名称】 通用名称：医用脱脂棉 商品名称：医用脱脂棉 拼音全码：YiYongTuoZhiMian 【主要成份】 棉卷、棉片 【简介/商品功效】供医疗单位对伤口清创护理、粘取消毒剂等一次性使用。 【规格型号】10g 【用 途】 供医疗单位对伤口清创护理、粘取消毒剂等一次性使用。【性能及组成】采用纯棉花制造。出厂时未作灭菌处理。 【有 效 期】36 月 【批准文号】药监械（准）字第第号 【生产企业】药业有限公司 企业注册地、仓库的地理位置图、平面图 办公用房面积:276.42M2 仓库总面积:148.41M2 注册仓库地址、办公地址：xxxxxxx51号附1幢301、307号 附一 医疗器械生产许可证开办申请表 注 册 地 址 电 话 产 地 址 电 话 职称 学 历 企业负责人 职称 学 历 联 系 人 传 真 电子邮件 开办企业类别 二类 三类 □ 隶 属 单 位 生 产 范 围 生 产 品 种 业 基 本 情 况 册 资 本 是 □ 否 □ 工 总 数 术 人 员 数 业 场 所 况（m2） 其 中 净化面积 检验面积 仓储面积 检验机构状况 总人数 技术人员数 企业意见 法定代表人签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 审核意见 签字： 年 月 日 省级（食品） 药品监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 医疗器械表 生产企业许可证编号 批准时间 注 册 地 址 电 话 产 地 址 电 话 邮政编码 电 话 职称 学 历 企业负责人 职称 学 历 异地生产场地负责人 职称 学 历 联 系 人 传真 电子邮件 企业类别 二类 □ 三类 □ 注 册 资 本 医疗器械专营企业 是 □ 否 □ 属 单 位