9生产过程控制程序.docVIP

1目的 对生产全过程中对产品质量有直接影响的各种因素（如人员，设备，材料，方法，测量，环境）进行策划和控制，保证按计划、动态、均衡地实施生产过程，并确保产品满足法律法规及顾客的要求。 2范围： 适用于对本公司生产全过程的控制和管理。 3职责 3.1生产部负责生产过程的人员、设备和模具、工位器具、操作方法、原材料使用、环境和相关生产过程监视和测量装置等进行控制，制定生产计划并组织实施。 3.2车间主任负责组织生产过程中的各类管理文件、工艺技术文件或其它作业指导书的贯彻执行，并对影响生产过程的各个因素进行控制。 3.3行政部负责提供对生产过程中各类人员的能力和胜任工作需求进行控制。 3.4技术部负责提供生产过程中的工艺操作文件和质量控制要求。 3.5市场部采购员负责供应生产所需原材料。 3.6质量管理部负责生产过程中产品的监视和测量以及质量策划。 3.7董事长负责生产过程所必需资源的策划和供给。 4工作程序 4.1董事长应对实施生产过程所必需的资源进行策划并供给，资源包括基础设施、设备、工装模具、材料、检测、监视和测量装置、环境和人员。 4.2生产计划的制定和实施 4.2.1市场部根据成品贮存情况、市场信息反馈、顾客需求、历史销售订单等情况的统计分析信息，编制“产品生产通知单”，由市场部负责人复核无误后签署，并送交生产部。 4.2.2生产部收到“产品生产通知单”后，编制“生产计划单”，经生产部负责人核对无误后签署，并发给车间主任按 “生产计划单”的要求实施并组织生产，确保最终完成计划。 4.2.3生产计划应根据生产能力科学地、合理地进行安排，以做到均衡生产。制订生产计划时一般应考虑以下原则： a) 从利于生产活动的正常、连续、稳定方面考虑； b) 从生产设备加工、人员的能力、贮存材料等进行综合考虑； c) 尽可能减少同一操作面操作不同类型或规格的产品，以免发生混淆； d) 尽可能每天的生产计划下达后确保其执行，尽量不发生改变，以免打乱生产的节奏或造成生产的波动。 4.3生产过程中人员的提供和控制 4.3.1行政部必须按《人力资源控制程序》组织人员的培训，进行质量意识、法律法规、产品常识、技术工艺文件、操作技能等的培训，并配备基于胜任的各类人员。 4.3.2特殊工序和关键岗位的操作人员、从事与质量有关的工艺技术人员和工序质量检验人员必须接受专业培训，合格后上岗。 4.4生产过程中生产设备和工装模具的提供和控制 4.4.1主要的生产设备和工装模具应经过验证，达到预期的技术参数和质量要求时，方可予以投入使用。 4.4.2生产部做好生产设备和工装模具的维护和保养工作，并对故障设备和工装模具进行维修。 4.4.3生产过程中的设备和工装模具应保持能正常运行，并达到的一定的精度要求，以确保满足生产产品的符合性。 4.5生产过程中所需原料的提供和控制 4.5.1采购员应按原材料的质量要求和生产计划所需的数量要求提供原材料。 4.5.2质量管理部对原材料进行检验，以确保其符合规定要求。 4.5.3生产车间按计划要求领取适当数量原材料，领取原材料时，应核对材料的型号、规格等，以免误用。 4.6生产过程中工艺用水的提供和控制 4.6.1生产部按《工艺用水管理制度》和工艺用水制备作业指导文件的要求，对不同的配剂或清洗的对象，使用适合的工艺用水，确保产品符合要求和满足生产工艺卫生的要求。 4.6.2技术部应根据实际生产能力和实际生产的需要，对工艺用水的制备能力进行分析，以确保满足生产需要。并编制“工艺用水能力分析和验证报告” 4.6.3生产部按《工艺用水管理制度》的规定对工艺用水进行常规控制，操作人员应按规定做好工艺用水的日常检测，填写“工艺用日常检测记录”，并按规定每周对工艺用水贮罐、管道等进行清洁消毒，填写“工艺用水贮罐管道清洗消毒记录”。 4.6.4质量管理部按《工艺用水管理制度》的规定周期性对纯化水进行全性能周期性检测，填写“工艺用水全性能检测记录”。 4.6.5经检验合格的工艺用水方可提供生产过程使用。若检验不合格，应按《纠正措施控制程序》的要求进行处理。 4.7工艺文件的编制和提供 4.7.1技术部根据国家标准、行业标准、企业标准、产品规范等，对每一种产品编制一套工艺技术文件（包括《工艺流程卡》、《关键工序工艺卡》、《工艺守则》或作业指导文件等工艺技术文件和绘制《产品图样》），提供给生产车间指导生产过程工艺操作。 4.8工艺文件应按《文件控制程序》的要求经过签署批准并按规定发放使用。 4.9生产过程中工艺卫生和环境的控制 4.9.1生产部必须严格按《工作环境控制程序》的要求，对生产过程中工艺卫生和环境卫生进行控制，只有在工艺卫生和环境卫生符合规定要求时方可进行正常的生产过程操作。 4.9.2质量管理部对生产过程环境进行动态监测，发现不合格，应按