QP-401-A文件管理程序QP-401-A文件管理程序.doc

文 件 管 理 程 序 编制： 审核： 批准： 修 订 记 录 修 订 摘 要 审核 批准 A/0 初版 目录 1.目的 ………………………………………………………………4 2.定义 ………………………………………………………………4 3.适用范围 …………………………………………………………4 4.管理职责 …………………………………………………………4 5.工作程序 …………………………………………………………4 6.相关文件 …………………………………………………………8 7.相关表单 …………………………………………………………8 8.分发部门 …………………………………………………………8 9. 附件一 …………………………………………………………9 10.附件二 …………………………………………………………10 11.附件三 …………………………………………………………11 12.附件四 …………………………………………………………12 13.附件五 …………………………………………………………13 14.附件六 …………………………………………………………14 1.目的 确保公司所有文件与资料得到有效控制，使所有持有文件的相关部门、生产场所能及时获得有效的必威体育精装版版本的文件。 2.定义 质量手册 质量体系文件的最高文件详细描述运营基准，并把内容文书化的手册 管理标准 为了实现手册和满足国际标准要求内容，规定了建立和执行业务计划的责任和权限、流程、资源等文件，管理标准由程序和规定构成 技术标准 技术标准是为了实现产品的质量要求，叙述了作业、检查、试验等有关的详细操作方法及流程的文件 2.3.1设计文件 产品设计、开发过程中发生的问题规则化或对策树立的文件 2.3.2 检验规范 为保证产品质量制定的质量基准文件 2.3.3作业指导书 制造/作业时实施流程描述的文件 3.适用范围 适用于公司质量管理体系文件的管理，包括对公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件的控制。 4. 管理职责 5.1质量部是公司体系文件的主管部门； 5.2各部门负责本部门主管文件和记录的编写，修改和管理； 5.3质量手册、程序由质量部实施编写、修改，管理者代表审核，总经理批准；程序文件和重要三级文件由各部门编写、修改，管理者代表审核，总经理批准；一般三级文件和表格由各部门编写、修改，部门经理审批； 5. 工作程序 5.1文件编写格式要求 5.1.1体系文件格式 A) 组成，八个部分： 1.目的：管理规定制作时标准的制作理由及背景明确化。 2.定义：管理规定制作时引用语的解释说明。 3.适用范围：管理规定适用的范围明确化。 4.管理职责;管理规定中业务主管/人员需要区分制作，明确各业务部门的职责。 5.工作程序：按工作顺序对有关的业务的明确描述。 6.相关文件：管理规定制作时与规定有关联的文件用规定名称和规定编号描述。 7.相关表单：管理规定实施时必须要用的规定表格。 8.分发部门：执行文件内容的相关部门。 A) 文件正标题字体格式为小二号、宋体、加粗。 B）文件目录为宋体、三号，“目录”宋体、二号。 C）文件小标题格式为小四号、宋体、加粗。 D）文件正文内容字体格式为小四号、宋体、固定值、20磅。 A)作业流程图共包括输入、流程、活动/手段、职责、输出共5个部分。 B）文件内容字体使用五号、宋体。 C）文件页眉及内容排版使用固定格式如下： 青岛北通实业有限公司 标 题 编号 版别 制订部门 页次 a、质量手册标识 QM –□ -□□ 年号 版本号（A、B、C……） 质量手册代号 b、程序文件标识 QP –□□□- □ 版本号 （A、B、C……） 标准条款号 程序文件代号 c、作业文件标识 WI - □□ –□ 版本号（A、B、C……） 文件序号(01、02……) 作业文件代号 d、管理文件标示 GL - □□ –□ 版本号（A、B、C……） 文件序号(01、02……)