56-2015测量的溯源性和校准.doc

5.6.1 目的 为规范本实验室设备与标准物质的量值溯源和校准的控制管理，确保其在使用时具备规定的计量特性，使检测数据可靠、准确。 5.6.2 范围 适用于本实验室检测用计量设备、计量器具的检定、校准；标准物质验证、期间核查；标准溶液的配制标定、期间核查等的管理。 5.6.3 职责 设备管理员负责设备量值溯源的实施。检验室负责标准物质验证、期间核查，标准溶液的配制标定、期间核查等工作。 5.6.4 要求 5.6.4.1 实验室应能够证明其测量结果具备计量溯源性。 实验室应根据测量方法确定需要校准的测量设备和具有测量功能的检测设备，以及辅助测量设备。当能够证实校准带来的贡献对测量结果总的不确定度没有显著影响时除外，但在这种情况下，实验室应确保所用设备能够提供所需的测量不确定度。 对检测结果的准确性和有效性有影响的检测设备，在投入使用前必须进行检定/校准，并按《量值溯源控制程序》组织实施。 5.6.4.2 设备管理员年终制定下年度的检测仪器设备检定/校准计划，包括对测量标准、标准物质和检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的要求，以确保检定/校准结果能够溯源到国际单位制（SI）。强检计量器具的检定周期应根据国家计量法律法规、国家计量检定规程制订。非强检计量器具的检定周期亦可结合仪器本身质量特性的可靠性、使用频率、环境条件、检测项目的重要性和生产厂的意见来制订。 5.6.4.3本实验室使用能够证明资格、校准能力和溯源性的实验室的校准服务，以保证量值溯源性。无论哪种检定/校准方法，提供的检测结果以及相应的测量不确定度，应符合相关规范的要求。 CNAS 承认以下机构提供校准或检定服务的计量溯源性： 中国计量科学研究院，或其他签署国际计量委员会（CIPM）《国家计量基（标）准和NMI 签发的校准与测量证书互认协议》（CIPM-MRA）的NMI 在互认范围内提供的校准服务。 获得CNAS 认可的，或由签署国际实验室认可合作组织互认协议（ILACMRA）的认可机构所认可的校准实验室，在其认可范围内提供的校准服务。 我国的法定计量机构依据相关法律法规对属于强制检定管理的计量器具实施的检定。合格评定机构应索取并保存该法定计量机构的资质证明与授权范围。“检定证书”通常包含溯源性信息，如果未包含测量结果的不确定度信息，合格评定机构应索取或评估测量结果的不确定度。 当a）至c）所规定的溯源机构无法获得时，也可溯源至我国法定计量机构或计量行政主管部门授权的其他机构在其授权范围内提供的校准服务，其提供的“校准证书”应至少包含溯源性信息、校准结果及校准结果的测量不确定度等。 当a）至d）所规定的溯源机构均无法获得时，合格评定机构可选择能够确保计量溯源性的其他机构的校准服务。此时，合格评定机构应至少保留以下满足CNAS-CL01：2006 相关要求的溯源性证据：校准方法确认的记录（5.4.5）； 测量不确定度评估程序（5.4.6）； 测量溯源性的相关文件或记录（5.6）；校准结果质量保证的相关文件或记录（5.9）； 人员能力的相关文件或记录（5.2）； 设施和环境条件的相关文件或记录（5.3）； 校准服务机构的审核记录（4.6.4 和4.14）。 5.6.4.4 测量无法溯源到SI单位或与之无关时,要求测量能够溯源到诸如有证标准物质(参考物质)、约定的方法和(或)协议标准；也可采用与其它实验室同类型三台以上设备之间的比对试验来进行验证或按自校规程进行自校。在特殊情况下，可主动参加适当的实验室间比对，以求得一个大家都能接受的合群的结果。实验室应保留这些与检测结果相关性或准确性的证据。 5.6.4.5参考标准的检定/校准按照年度检定/校准计划和《量值溯源控制程序》执行， 并由有能力提供溯源的机构进行校准。 实验室拥有的测量参考标准只能用于校准，不能用于其它目的，除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。 参考标准在任何调整之前或之后均需校准。 5.6.4.6 实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。所用标样应覆盖被测样品的浓度 范围。最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线性校准曲 线相关系数的准则。对非线性校准函数，需要更多的校准标样。如适用，应使用插入 法技术(bracketing technique)。 通常情况下，实验室至少使用 5 个标样(除空白外)建立线性校准曲线。 按约 5％的检查频率定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准应与测量不确定度相当。 5.6.4.7标准物质在使用期间应按计划进行期间核查，核查可根据检测工作的实际， 从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变