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保健食品经营许可现场核查表.
附件2
保健食品经营说明:1、*号项为重点项,即单项否决项。2、其他项为一般缺陷项,现场不合格,限期整改,整改后复核检查,检查合格后,通过核查。 基本信息 单位名称: 合 格□
不合格□
其他 □ 经营场所地址: 合 格□
不合格□
其他 □ 主体业态:□有实体门店 □无实体门店 □网络经营 □利用自动售货设备销售 合 格□
不合格□
其他 □ 经营类别:□批发 □零售 □网络经营 合 格□
不合格□
其他 □ 经营场所面积: 仓库地址、面积: 合 格□
不合格□
其他 □ 经营项目:□国产保健食品 □进口保健食品 合 格□
不合格□
其他 □ 经营场所、贮存(仓储)场所合法使用证明文件(房屋所有权证或租赁协议复印件等); 合 格□
不合格□
其他 □ 一 人员管理 *1、有专职或兼职的食品安全管理人员(食品总监)。 合 格□
不合格□
其他 □ *2、企业应对直接接触保健食品岗位的人员进行岗前、年度健康检查。 合 格□
不合格□
其他 □ 3、企业应建立健康档案,健康档案应包含企业健康档案和个人健康档案。
(1)企业健康档案应包括:年度健康体检工作计划;体检名单;年度健康体检汇总表(含体检人及其岗位和所属部门、体检时间、体检单位、体检项目、体检结果,对体检结果不符合岗位要求的人员还应注明采取的措施)。
(2)个人健康档案应包含:上岗前体检及历年体检记录(含体检时间、体检单位、体检项目、体检结果等);上岗前体检及历年体检证明原件。 合 格□
不合格□
其他 □ 4、企业应建立培训档案,培训档案应当包括企业培训档案和个人培训档案。
(1)企业培训档案应包含:年度培训工作计划、培训方案、培训通知、培训教案、签到表、培训实施汇总记录(含培训时间、地点、培训内容、培训类别、学时、讲师、接受培训的人员及其所属部门、考核方式、考核结果等)。
(2)个人培训档案应包含:上岗前及历年培训记录(含培训日期、培训内容、培训类别、课时、考核方式、考核结果等);培训考核若为笔试,则需留存经批阅的试卷。 合 格□
不合格□
其他 □
二 经营场所基本条件的检查 *1、保健食品经营企业应有与经营品种、数量相适应的经营和贮存场所。企业实际经营活动地点应与其《保健食品经营许可证》、《营业执照》登记事项相符,不得擅自变更。 合 格□
不合格□
其他 □ *2、保健食品经营场所和贮存场所不得设在易受到污染的区域,距离粪坑、污水池、暴露垃圾场、旱厕等污染25米以上。营业场所和贮存场所应与办公、生活区域或其他物品分开,避免污染、交叉污染、混淆和混乱。 合 格□
不合格□
其他 □ 3、经营场所应配置适于保健食品陈列的展示货架、柜台等设施,兼营保健食品的经营企业必须划定保健食品经营区域。应当设立提示牌,注明“**销售专区(或专柜)”字样,提示牌为绿底白字,字体为黑体,字体大小可根据设立的专柜或专区的空间大小而定。 合 格□
不合格□
其他 □ 三 经营设备或设施基本条件的检查 1、保健食品经营场所和贮存场所应当环境整洁,具有相应的消毒、更衣、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠
、防虫、防污染以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;地面应做到硬化,平坦防滑并易于清洁消毒,并
有适当措施防止积水。 合 格□
不合格□
其他 □ Δ2、保健食品贮存应设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放。贮存的产品应与墙壁、地面保持适当距离,防止
虫害藏匿并利于空气流通。应根据产品需要,配置监测和调节温湿度的设施设备;温度计或温度监测设备应检定合格
(无库房可不查)。 合 格□
不合格□
其他 □ Δ3、库房贮存的保健食品应分区摆放,分为合格区、不合格区和待验区,合格区划绿色、不合格区划红色、待验区划黄色(无库房可不查)。 合 格□
不合格□
其他 □ Δ4、销售有温度控制要求的保健食品,应配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻设备,设备应当保证保健食品贮存销售所需的温度等要求。 合 格□
不合格□
其他 □ Δ5、利用自动售货设备从事保健食品销售的,申请人还应当提供自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经
营名称、住所、联系方式、保健食品经营许可证的公式方法等材料。 合 格□
不合格□
其他 □ 四 食品安全制度的检查 企业应建立健全保健食品安全管理制度,包括健康管理制度和培训制度、食品安全管理制度、食品安全自检自查与报告制度、场所及设施设备消毒维修保养制度
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