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取四个角的分布点，分别为测试点，来验证温度的均匀度。此设备不是压力容器，所以蒸汽阀门操作上，控制蒸汽压力不大于0.1MPa。 打开蒸参机，把盘车取出，把0-100度温度计吊挂于盘车的四个测试点上。 测试过程式如下： 1．按上述位置放置好温度计，把盘画推入蒸参机内，关闭门开关，打开蒸汽阀门，控制进汽压力不大于0.1MPa，设备达到100度后，正常运行10分钟，打开蒸参机的门开关，把盘车拉出，检查四个温度表的温度。 测试点取点如下： 检查人： 复核人： 测试点 Ⅰ-e-5 Ⅰ-1-a 5-Ⅴ-a 1-e-Ⅴ 温度 1、概述： ，蒸参机。 物理外观检查方法标准要求目视检查：目视检查无可见的药物残留2嗅觉检查：嗅觉检查无特殊的气味3擦拭：用洁净的丝光毛巾擦拭设备的关键部位无污染痕迹值检测 .2.1 取样方法25cm2 面积的表面擦拭二遍取样（横擦竖擦各一次则算一遍），将棉头分别放入装有100ml装有清洁用水的三角烧杯中，用超声波振荡，使残留物从棉签中释放出来，作为PH测试样品。同时取未使用的棉签放在清洁用水100ml三角烧杯中同法处理作对照。 下图棉签取样方法示意图： 2.2.2标准要求蒸参机的清洁验证验证： 本验证按照验证方案在进行。验证过程中无变更，无偏差，验证数据齐全、准确，其结果达到预期目标。通过验证可以证明蒸参机清洁标准操作规程能够有效的对其进行清洁，蒸参机清洁标准操作规程可以作为正式文件实施。1检查方法：目视检查：目视检查无可见的药物残留2嗅觉检查：嗅觉检查无特殊的气味3擦拭：用洁净的丝光毛巾擦拭设备的关键部位无污染痕迹 3.3验证小结：经过连续7天清洁验证，我们确定生产区内蒸参机的清洁有效期为7天。 4验证结论：通过验证可以清洁标准操作规程能够有效的对进行清洁，清洁标准操作规程可以作为正式文件实施再验证周期：清洁程序发生改变，更换清洁剂品种后，均应进行验证清洁验证蒸参机 批号 检查日期 检查 合格标准 检查结果 无可见的药物残留无特殊的气味 擦拭用洁净的丝光毛巾擦拭设备的关键部位无污染痕迹 PH值检测一致 批号 检查日期 检查 合格标准 检查结果 无可见的药物残留无特殊的气味 擦拭用洁净的丝光毛巾擦拭设备的关键部位无污染痕迹 PH值检测一致 批号 检查日期 检查 合格标准 检查结果 无可见的药物残留无特殊的气味 擦拭用洁净的丝光毛巾擦拭设备的关键部位无污染痕迹 PH值检测一致目视检查：目视检查无可见的药物残留嗅觉检查：嗅觉检查无特殊的气味擦拭：用洁净的丝光毛巾擦拭设备的关键部位无污染痕迹目视检查：无可见的药物残留可见的药物残留嗅觉检查：无特殊的气味擦拭：无污染痕迹污染痕迹目视检查：无可见的药物残留可见的药物残留嗅觉检查：无特殊的气味擦拭：无污染痕迹污染痕迹目视检查：无可见的药物残留可见的药物残留嗅觉检查：无特殊的气味擦拭：无污染痕迹污染痕迹目视检查：无可见的药物残留可见的药物残留嗅觉检查：无特殊的气味擦拭：无污染痕迹污染痕迹目视检查：无可见的药物残留可见的药物残留嗅觉检查：无特殊的气味擦拭：无污染痕迹污染痕迹目视检查：无可见的药物残留可见的药物残留嗅觉检查：无特殊的气味擦拭：无污染痕迹污染痕迹目视检查：无可见的药物残留可见的药物残留嗅觉检查：无特殊的气味擦拭：无污染痕迹污染痕迹 蒸参机验证报告 文件编号：SMP.YZ-SB-008 第6页/共10页
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