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* Results—Primary and Secondary End Points: NORVASC vs Placebo Primary end point There was a 31% statistically significant relative risk reduction (RRR) in the NORVASC group vs placebo (P=0.003) 16.6% of the NORVASC patients had at least one major adverse CV event 23.1% of placebo patients had at least one major adverse CV event Secondary end points Coronary revascularization: 27% RRR for NORVASC vs placebo (P=0.03) Hospitalization for angina: 42% RRR vs placebo (P=0.002) Revascularization for stented patients: 51% RRR vs placebo (P=0.002) * 不同CCB在预防心肌梗死终点方面的效果是不一样的,上图列举了2003年后所有长效CCB与安慰剂比较在冠心病二级预防方面的疗效。绿色的线是根据血压降低幅度预测应该减少的心肌梗死幅度,红色线为研究结果实际达到的幅度。所有氨氯地平的试验,在减少MI方面的实际达到的比值比与预测比值比方面具有一致性。而ACTION(硝苯地平控释片)的结果显示,在减少MI方面,不但未达到预测的比值比,相反MI+4%(P=0.002)。 * ACEI在减少CVD终点方面,其预测比与实际观察比相一致。同样,回顾所有氨氯地平(络活喜)的临床试验发现,氨氯地平在CVD终点的减少方面,其预测比与实际观察比相一致。说明氨氯地平与ACEI在CVD终点上的获益相当。 而硝苯地平控释片(ACTION)将增加CVD +4%(P=0.002). 所以,氨氯地平在CVD终点上的获益不适用于所有的CCBs.不同的CCBs是存在药物间差异的。 长效CCB在慢性稳定性心绞痛治疗的地位 中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南中华心血管病杂志2007年3月第35卷第三期 慢性稳定性心绞痛的治疗目标在于预防心肌梗死(MI)和猝死,改善生存及减轻症状和缺血发作,提高生活质量。在选择治疗药物时,应首先考虑预防心肌梗死和死亡 慢性稳定性心绞痛的药物治疗 改善预后的药物 阿司匹林 氯吡格雷 ?阻滞剂 调脂治疗(他汀) ACEI(高血压、心衰、左室功能不全、糖尿病) 减轻症状、改善缺血的药物 ?阻滞剂 硝酸酯类 钙拮抗剂 中华心血管病杂志2007年3月第35卷第三期 减轻症状、改善缺血的药物治疗建议 缓解、预防心绞痛急性发作 长期缓解 心绞痛症状 症状不能控制 加用长效钙拮抗剂 或 长效硝酸酯药 短效硝酸甘油 使用?受体阻滞剂 证据强度 B A B B 不能耐受 钙拮抗剂 长效硝酸酯药尼可地尔 中华心血管病杂志2007年3月第35卷第三期 指南首次明确提出 合并高血压的冠心病患者可应用长效钙拮抗剂作为初始治疗药物(证据水平B) 不一定在其他药物无效后使用或加用 中华心血管病杂志2007年3月第35卷第三期 何种长效CCB更适合作为高血压合并冠心病患者的初始治疗药物 慢性稳定性心绞痛的治疗目标 预防心肌梗死(MI)和猝死,改善生存 减轻症状和缺血发作,提高生活质量 中华心血管病杂志2007年3月第35卷第三期 指南明确指出 “ACTION试验结果显示,硝苯地平控释片没有显著降低一级疗效终点(全因死亡、急性心肌梗死、顽固性心绞痛、新发心力衰竭、致残性脑卒中及外周血管成形术的联合终点)的相对危险” “CAMELOT试验结果显示,氨氯地平组主要终点事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、冠状血管重建,由于心绞痛入院治疗、慢性心力衰竭入院、致死及非致死性脑卒中及新诊断的周围血管病)与安慰剂组比较相对危险降低达31%。,差异有统计学意义 中华心血管病杂志2007年3月第35卷第三期 指南明确指出 “当稳定性心绞痛合并心力衰竭必须应用长效CCB时可选择氨氯地平或非洛地平” 中华心血管病杂志2007年3月第35卷第三期 ACTION研究结果 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 年 无事件生存率% 硝苯地平 安慰剂 全因死亡 (p=0.4) RA = 难治性心绞痛 PREV = 外周血管重建术 CVA = 致残性脑卒中 一级有效性终点(死亡
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