CANNY基本情况介绍..docVIP

北京康利华咨询服务公司 基本情况介绍 北京康利华咨询服务有限公司 BEIJING CANNY CONSULTING INC. 北京康利华咨询公司基本情况介绍 Brief Instruction to Beijing Canny Consulting Inc. 公司简介 北京康利华咨询服务有限公司（Beijing C Consulting Inc.），是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。CANNY多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息有哪些信誉好的足球投注网站追踪实践，已成为中国业内规模最大、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。国内制药工业50强企业中，有三分之一是我们的客户。 Beijing C Consulting Inc. is a consulting company to provide consulting service for drug regulatory compliance. Canny is one of the most professional companies in China and has years experience on law . regulation study and compliance practice. 主营业务Core Business of CANNY 主营业务介绍，详见下表。 业务类别 项目名称 法规事务 Regulation Compliance Regulatory Affairs 指向美国 of USA DMF的DMF的编写、归档及现场检查 Preparing and filing of US DMF 美国药品及饮食补充剂GMP符合咨询 US cGMP compliance for drug and dietary supplement DMF的非专利药申请（ANDA）及现场cGMP符合性检查 US ANDA preparing and cGMP compliance 美国药典（USP）认证 USP verification NPA、NSF GMP 认证 NPA、NSF GMP ertification 指向欧洲 of EU 欧洲药典适用性证书（CEP/CEP）的申请及现场检查 Application for CEP/CEP and GMP compliance 欧洲药物档案（EDMF/ASMF）的编写 Preparation of EDMF/ASMF 欧洲非专利药注册与现场检查 EU generic drug MAA and GMP compliance 欧洲传统草药简略注册 EU traditional herbal product registration 欧洲饲料添加剂质量体系认证（FAMI-QS） EU feed additive quality system (FAMI-QS) certification 指向中国 of China 国产药品注册 Domestic drug registration 进口药品注册 Import drug license application 进口直接接触药品包装容器注册 Import pharmaceutical container registration 进口药用辅料注册 Import pharmaceutical excipient registration 其它地區 of other regions 加拿大DMF、SRF制作 Preparation of Canadian DMF and site reference file (SRF) 印度药品注册 API and drug product registration in India 韩国DMF（KDMF）制作与原料药注册 Preparation of Korean DMF (KDMF) and API registration 澳大利亚药品注册、SMF制作及TGA现场检查 Therapeutic goods registration with Australian TGA（ARTG）, SMF preparation and TGA GMP compliance API and drug product registration and GMP compliance GMP符合与第三方审计 GMP compliance and third party audit DMF cGMP第三方审计与符合性指导 DMF cGMP compliance third party audit