医药研发转正自我鉴定.docVIP

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医药研发转正自我鉴定 篇一:药品研发个人工作总结 药品研发个人工作总结对于忙碌的10月份来讲,11月份的工作还算比较轻松,主要完成了一批治疗高血压的中药提取,灵芝颗粒的小时实验,氨基酸类药品的调研,利可君资料的完善,可盐酸普拉克索项目的跟进。下面我来谈谈这个月的工作体会和收获。首先,按照领导要求,完成了一批治疗高血压的中药药剂的小试,在小试中发现,在浓缩提取这快,由于处方里面的药材含有较多的皂苷类物质,所以减压浓缩时产生大量泡沫,制药真空达到0.87以上,就立马出现井喷式的现象,无法继续浓缩。只能在不锈钢锅中利用加热炉慢慢浓缩至干,所以,不合适大批量、产业化生产。之后完成了一批客户要求的灵芝提取,然后做成颗粒。在实验过程中发现,灵芝切片提取较灵芝粉碎提取,效果不如粉 碎的好,还有就是在浓缩烘干过程中,由于物料粘度较大,。沾在烧杯、搅拌桨、料盘上的物料较多,照成一定的收率的影响。氨基酸类药品的调研,虽然这个项目提出较早,但是由于缺乏经验以及相关的市场信息和必要数据,调研不完善,只是初略的估计了下产品的种类的大概方向以及未来我公司的研发的路线,主要是氨基酸类药物和真菌类发酵产品为主打产品,找一些符合我公司特点的一些氨基酸类和真菌类的药品和保健品,还有就是根据现在的医药市场情况,做一些初步的调研,包括抗病毒类药物,抗神经性药物,呼吸系统药物,心血管类药物等等。 篇二:药品研发工作中的一些心得体会 药品研发工作中的一些心得体会 ——分析篇 生活中一样的体会:求职的遍地都是,很多人找不到工作;公司急需人才却找不到合适的人。下面就一些分析工作中的心得体会与大家共同学习,特别是求真钻研的工作态度。对比我们自己的工作希望能有所启示和帮助。 片段A 分析工作人员按大类分有仪器分析试验员、有化学分析试验员;不同岗位的有非研究性的如药厂里QC- 分析试验员,研究性的如新药分析研究员,仪器分析工程师等等。很多人认为都是分析试验工作只是名称花哨,不过以我而言,名称不同工作职责和要求就不同,名称相同而不同的单位又可能不同。 这里就非研究性质的一般分析试验员,如QC;研究性质分析试验员,如新药分析研究员,分析工程师等和大家讨论一下个人看法。 1,非研究性质的一般分析试验员,如QC。要求熟练掌握常规的分析试验技能,至于试验方法,不管是内控标准,还药典什么的法定标准,反正就是有现成的标准和方法,所以有部分人觉得在药厂的地位是必要而不重要,一般来说本科及以上的在这个岗位都不会安心塌实待多久。 2,研究性质的分析试验员之新药分析研究员,研究性的,大多称之为分析研究员、质量研究员。理论方面具备分析化学、药物分析的分析原理和方法,如滴定分析原理及计算,标准滴定液的配置及标 定,光谱、波谱理论等;法律法规方面熟悉新药申报相关法规、指导原则、药典相关知识等相关知识,如果是做国外的还需具备一定外语水平;计算机相关能力,如熟悉一些药学软件使用chemoffice,数据处理软件,文献查阅能力等;实验技能方面具备一定的设计试验方案和处理试验中可能出现的问题的能力;其他就是撰写实验原始记录和申报资料。另外在工作中(我是做仪器分析)积累经验,锻炼实验室及仪器管理和维护能力。 如果是做CRO化学定制的分析研究员(我们单位称之为分析工程师),理论方面:法规的东西,相对少一些,但实验性、研究性更强,接触化学物种类更多,由于需要配合合成研究员,很多东西是未知的,所以通常需要一定有机化学和药物化学知识,对分析基本理论和试验技能也要求更高,工作中经常遇到需要解谱,还需要了解化合物的MSDS和更多的实验室安全方面的东西,当然公司会对进行EHS培训;还需要仪器维护能力(在工作中积累)。 当然,以上的都很大很综合性的,很难有人能成为这种万金油,所以我觉得不好分级。但只要有浓厚兴趣和很强的学习能力,若能掌握得很好很小的任意一两个方面,独挡一面,例如:溶出试验能像“分析里面的溶出试验板块”的谢沐风老师那样;HPLC的使用和维护独挡一面;解谱是个人专长等;应该叫骨灰级了。 片段B 质量标准中的颜色问题: 1、在中国药典附录里面有颜色比较的附录,详细介绍了原理和操作细节。关于样品颜色比较,提供了基准物质、标准储备液和标准比色液的详细配置方法。但是,药典有一个小的缺陷,就是缺少这些标准比色液色号和具体溶液颜色的对应关系。经过检索,发现中国药典大部分标准都在标准中详细介绍了具体操作或者具体色号。 例如,二羟丙茶碱标准中规定:在中国药典里面,按照这样规定和描述,检验中不会出现问题。 2、BP/EP中存在的问题:我发现EP/BP中多个产品,在附录里面规定的内容细节和CHP2005类似,也是介绍标准储备液和标准比色液配置细节,对于无色溶液,也规定了比较要求。但是仔细阅读某些品种个

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