膀胱肿瘤治疗---吉西他滨2015.6.26.pptVIP

结果，在无复发率上 * Progression-free period (months）：无进展期 Recurrence-free period：无复发期 Dysuria：排尿困难 Urinary frequency：尿频 Gross haematuria：血尿 Malaise：疲乏 Neutropenia：中性粒细胞减少 * Patients with recurrent disease:复发性疾病得患者 * * GEM 高于 BCG * Clinical：临床 * 无复发率:GEM 高于 MMC * Dysuria:排尿困难 Chemical cystitis:膀胱炎 Local reaction:局部反应 Suprapubic pain:耻骨上疼痛 副反应表现：GEM 优于 MMC * EPI:表阿霉素 方案设计 * 无复发生存时间：GEM 优于 常规方案 * GEM 优于 常规方案 无复发生存率： * * 高危复发因素 非肌层浸润性 术后BCG灌注方案后进展 有膀胱切除指征但拒绝或不适合切除 T1、高分级再行TUR手术 随机分组 A：n=40 GEM 2000mg/50ml生理盐水 每周2次（d1 d4)连续6周;然后每周1次，连续3周（在第3、6、12个月） B：n=40 BCG 81mg/50ml生理盐水 每周1次连续6周; 然后每周1次，连续3周（在第3、6、12个月） 观察指标： 复发率 2年无复发生存 首次复发时间 疾病进展率 不良反应 方案设计 多中心、回顾性 排除标准：既往或目前肌层浸润 合并上尿路肿瘤或前列腺癌 既往骨盆放疗 Ccr ALT AST 超过正常值两倍 复发率: GEM 低于 BCG 复发率： GEM组显著低于BCG组 p=0.002 52.5% 87.5% 无复发生存率 2年无复发生存率: GEM 19% BCG 3% P0.008 结论 卡介苗灌注后失败的高危非浸润性膀胱癌，吉西他滨相对于卡介苗是良好的选择 2010 吉西他滨 VS 丝裂霉素 目的： 评价吉西他滨(GEM)对比丝裂霉素(MMC)在复发浅表性膀胱癌的有效性和安全性 循证 3 MMC为指南推荐的常用灌注化疗药物 方案设计 表浅性膀胱癌 既往治疗后复发的 Ta~T1; G1~G3 前瞻性、1:1随机 GEM (n=54) 2000mg/50ml 生理盐水 每周1次，连续6周；然后每月1次，连续10个月 MMC (n=55) 40mg/50ml 生理盐水 每周1次，连续4周；然后每月1次，连续10个月 中位随访36个月 观察指标： 无复发率 无病生存率 不良反应 无复发率： GEM组高于MMC组 72% 无病生存率： GEM显著高于MMC P=0.0021 副反应： GEM显著优于MMC P0.05 结 论： 复发表浅性膀胱癌， 吉西他滨(GEM)较丝裂霉素(MMC) 疗效更好、副反应更轻 2011 吉西他滨灌注治疗 复发浅表性膀胱癌 目的： 评价吉西他滨(GEM)膀胱灌注治疗常规方案灌注后失败的非肌层浸润性膀胱癌的有效性和安全性 循证 4 常规膀胱灌注后1年内复发 非肌层浸润性 再次行TURBT手术 随机对照 A： GEM 1000mg/50ml生理盐水 每周1次，连续8周，然后每月1次，连续12个月 (24例） B： GEM 2000mg/50ml生理盐水 每周1次，连续8周，然后每月1次，连续12个月 （24例） C： 常规方案灌注（MMC、EPI、HCPT) 每周1次，连续8周，然后每月1次，连续12个月 （24例） 观察指标： 2年无复发生存率 不良反应 组别 平均无复发生存时间（月） GEM 1000mg 28.65±2.73 GEM 2000mg 29.33±2.29 常规方案组 21.54±2.73 无复发生存率： A/B组(吉西他滨1000mg/2000mg)显著高于C组（原方案） p0.05 吉西他滨两组（A/B）之间无统计学差异 结 论： 吉西他滨膀胱灌注有效性高、安全性好 常规膀胱灌注后复发的非肌层浸润性膀胱癌，吉西他滨方案是良好选择 膀胱灌注—产品特点 吉西他滨 表柔比星 吡柔比星 产品特征 分子量299 分子量580 分子量664 安全性 副反应较轻 膀胱刺激症状明显 膀胱刺激症状明显 作用机理 第三代新型化疗药物，细胞周期特异性，通过三重作用阻止肿瘤细胞生长 第二代