2015审课题组内部自查表.docVIP

内部审核检查记录表 审核日期： 年 月 日 标准章节条款 审核准则 自检记录（提供详实证据） 整改记录 4.2.3 文件控制 1、有无文件控制程序文件、程序中是否包含了标准要求的a~g七项内容 2、是否制定了文件更改和现行修订状态清单，抽查体系文件的有效版本清单 3、查文件发放记录，看文件发放到岗情况 4、作废文件是否已经隔离存放，保留的作废文件是否标以适当标识 4.2.4记录控制 1、是否制定了记录控制程序文件，程序中是否对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等做出了具体规定 2、抽三份记录，看标识和检索是否正确和及时 3、记录是否都规定了保存期限 5.4.1质量目标 1、各职能部门是否都制定了质量目标 2、质量目标是否与本部门作业相结合 3、目标是否量化，可测量，实现情况怎样 6.2.2 能力、意识和培训 1、是否保存了从事影响产品质量工作人员“应知应会”的规定 2、是否制定了员工年度培训计划们是否按计划如期如内容地进行了培训 3、是否采取其他措施来提高员工教育、技能和经验的相关做法？陈述几个事例 4、是怎样验证培训所取得的效果的，取得了效果没有？有什么实际体现 5、抽查教育、培训、技能和经验的适当记录。有无建立员工技能和培训档案 7.1产品实现的策划 1、是否策划和开发了产品实现所需的过程，策划输出是否包含了a）~d）四项要求 2、策划的输出是否具有可操作性而适于具体运作 7.2.1与产品有关的要求的确定 1、对顾客产品要求的承诺是否包含了顾客明示的、已知预期用途和规定的用途以及法律法规如产品标准或内控标准等的要求 2、组织对顾客的附加要求实施怎样？是否能达到顾客满意 7.2.2与产品有关的要求的评审 1、在向顾客作出提供产品的承诺之前，是否对顾客的产品要求都进行了评审？查3—4份评审记录，是否体现了评审“三要求”； 2、口头或电话供货要求是否经过适当方式的确认，是否在确认后也进行了评审； 3、当产品要求发生变更时，对变更要求是否进行了评审修订了合同等相关文件，并将要求变更信息通知了相关部门和人员。 7.2.3 顾客沟通 向顾客承诺了提供产品要求后，是否在产品实现等信息与顾客进行了有效沟通； 合同或订单处理情况、顾客的有关问询以及合同修订等，与顾客沟通的情况怎样； 3、对顾客反馈信息及抱怨，是否都给顾客作了及时处理？顾客满意感受怎样？出示证据。 7.3.1 设计和开发策划 出示设计和开发策划证据，是否明确规定了设计阶段，对该阶段设计和开发评审、验证和确认的安排以及参与设计和开发人员的职责和权限的确定； 是否对参与设计和开发专业小组间的专业间沟通作出规定，并明确了职责分工； 3、策划输出是否随设计和开发实施过程的推进作了适宜性地调整。 7.3.2 设计和开发输入 出示设计和开发输入的证据，其中是否明确规定了产品功能和性能要求及适用法律法规要求； 设计和开发输入在适用时，是否借鉴和引用了以往类似设计的有关信息； 设计和开发输入是否还规定了必需的如安全性、方便操作、外形美观小巧、易安装调试、长寿命等其他要求； 4、是否对输入的适宜、充分、完整和保持协调一致性等进行了评审，出示评审结论证据。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出是否在产品放行前得到批准，批准人员是否与7.3.1策划规定相符； 设计和开发输出是否完全满足输入的要求； 输出文件中是否包括了设备材料等的采购清单及要求以及图纸、工艺规范、产品检验试验准则和产品验收准则等，从设计和开发项目清单中抽取2~3份全套输出文件进行核查； 4、输出文件中是否包含了产品安全和正常使用的方法、故障原因及其排队等的产品使用说明书。 7.3.4 设计和开发评审 从设计和开发项目清单中抽取2~3份与7.3.2中相同的项目，查看其评审记录，记录中对设计和开发结果评审结论是否能体现结果满足规定要求； 评审参与者是否包括设计阶段中与其相关的职能代表，评审是否按策划的要求进行； 3、评审后有无发现任何问题并采取了相应的措施、查对其采取任何措施的记录。 7.3.5 设计和开发验证 查看已抽取的2~3个项目的设计和开发验证记录，难是否按原策划安排进行，验证主题是否使设计输出满足输入的要求； 是否对输出文件进行了应有校审； 是否对计算输出了其他方式验算； 是否对同类设计和开发项目进行对比； 5、在适用时，是否做到模拟试验。 7.3.6 设计和开发确认 对设计和开发成果满足规定的使用要求或预期用途的要求，是否首先进行了自我确认； 可能时，是否与顾客共同确认； 确认是