14-1粉碎筛析混合.pptVIP

保健食品的生产技术 * * 一、粉碎的目的 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。 ①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度； ②便于调剂和服用； ③加速固体中有效成分的浸出或溶出； ④为制备多种剂型奠定基础。 第一节 粉碎 二、粉碎的基本原理 第一节 粉碎 固体药物的粉碎过程，一般是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒，表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。 三、粉碎的方法 第一节 粉碎 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎 超细粉碎 第一节 粉碎 系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度(一般应少于5％)再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药物均采用干法粉碎。 三、粉碎的方法 （一）干法粉碎 单独粉碎 混合粉碎 串料粉碎 串油粉碎 蒸罐粉碎 麦冬—需要串料粉碎 （二）湿法粉碎 第一节 粉碎 三、粉碎的方法 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。 水飞法 即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。 轻研冰片，重研麝香 第一节 粉碎 （四）超细粉碎 三、粉碎的方法 超细粉碎技术是20世纪60年代末发展起来的一门高新技术，也是古老粉碎技术的新应用和新发展。 超细粉体通常分为微米级、亚微米级以及纳米级粉体。 （三）低温粉碎 低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。 气流式超微粒粉碎机 1.柴田式粉碎机 第一节 粉碎 四、粉碎设备 （一）常规粉碎设备 在各类粉碎机中它的粉碎能力最大。柴田式粉碎机构造简单，使用方便，粉碎能力强，但对油性过多的药料不适用。 2.万能磨粉机 第一节 粉碎 （一）常规粉碎设备 3.球磨机 第一节 粉碎 （一）常规粉碎设备 （二）常用超细粉碎设备 1.流能磨 第一节 粉碎 系利用高速弹性流体使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。 本法适用于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。 2.振动磨 第一节 粉碎 （二）常用超细粉碎设备 ①粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。 ②根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度。 ③粉碎过程中应注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎，而且也可提高工效。 ④中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分，不应随意丢弃。 （三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 第一节 粉碎 1.粉碎规则 中药粉碎机 ① 高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再加料，否则易烧坏电机。 ② 药物中不应夹杂硬物，特别是铁钉、铁块，他们可破坏钢齿、筛板。 ③ 各种传动机构如轴承、伞形齿轮等，必须保持良好润滑性，以保证机件的完好与正常运转。 ④ 电动机及传动机构等应用防护罩，以保证安全，同时注意防尘，清洁。 第一节 粉碎 2.粉碎器械的使用保养 （三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 粉碎机刀片 第二节 筛析 一、筛析的目的 筛析是固体粉末的分离技术。筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析即离析，系指粉碎后的药料粉末借空气或液体(水)流动或旋转的力，使粗粉(重)与细粉(轻)分离的操作。 药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉末的工具。药物粉碎后其粉末粒度不同，成分也不均匀，影响应用，故粉碎后的药物都需用适当的药筛筛过，达到粉末分等级的目的。此外，多种物料过筛还有混合作用。 二、药筛的种类与规格 第二节 筛析 药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标准药筛。在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应与药筛标准相近，且不影响药剂质量。 《中国药典》2010年版一部所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列，共规定了9种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减小，九号筛的筛孔内径最小。 目前制药工业上，习惯常以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸长度有多少孔来表示。 三、粉末的分等 为了控制粉末的均匀度。《中国药典》2010年版规定了6种粉末规格。 第二节 筛析 (1)最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。 (2)粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。 (3)中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。 (4)细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末。 (5)最细粉