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ISO9000内审教材全解
shenxinyi@ 5.1 管理承诺 最高管理者的职责 向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 实施定期的对其适宜性、充分性和有效性进行正式评价 确保资源的获得 shenxinyi@ 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增进顾客满意为目标,识别顾客明确的或隐含的需求和期望,将其转化为产品的质量要求,并在质量方针和目标中反映对顾客的承诺和组织的追求。 最高管理者应了解顾客的满意程度,以便发现不足,加以改进,使顾客更加满意。 shenxinyi@ 5.3 质量方针 与组织的宗旨相适应 对满足要求和持续改进的承诺 为提供目标制定和评审提供框架 在组织的各适当层次上加以传达、沟通并使全体员工理解和执行 质量方针定期评审和修订,以适应不断变化的内外部环境 shenxinyi@ 5.4 策划(一) 5.4.1 质量目标 强调组织的质量目标要展开到各相关职能和层次。 在制定质量目标时,组织应考虑与质量方针协调一致。不仅局限于产品实现,对管理性过程也应建立目标. 质量目标应具体、明确、并可测量。 shenxinyi@ 5.4 策划(二) 5.4.2 质量管理体系策划 以实现质量目标为目的。 体系环境变化需要对体系变更,但要确保体系各过程的正常运行,使QMS运行的系统性和完整性。 shenxinyi@ 5.5 职责、权限和沟通(1) 5.5.1 职责和权限 应明确规定各项质量活动的职能(包括职责、权限)和相互关系,特别对那些与现实组织的质量方针和质量目标直接有关的活动,更应该明确规定。 应识别质量管理体系中各过程的全部质量活动,分析相互关系,明确职能,将职责、权限工落实到有关部门和有关人员。 shenxinyi@ 5.5 职责、权限和沟通(2) 5.5.2 管理者代表 应对质量管理体系实施控制、协调,建立和保持质量管理体系的过程,组织编制质量手册和其他质量管理体系文件。 应对最高管理者负责,向最高管理者报告质量管理体系的运行情况。 应通过各种有效措施,提高整个组织的顾客要求意识,使全体人员理解顾客日前和将来的需要,在每项活动中都能体现出满足顾客要求并努力超越顾客的期望。 就质量管理体系事宜,如第三方认证、第二方评价等与外部沟通。 shenxinyi@ 5.5 职责、权限和沟通(3) 5.5.3内部沟通 管理者应负责将组织的质量方针和质量目标、有关质量管理体系过程的要求传达到全体人员。各个部门、各职能间也应明确接口关系,明确应传递的信息、接口处的职责,可利用会议、公告、电子媒体等方式传递信息,进行沟通,确保沟通有效。 shenxinyi@ 5.6 管理评审(1) 管理评审是对质量管理体系进行的正式评审。在评审前最高管理者应进行周密的策划, 时间间隔一般不超过12个月。 下列情况应及时进行: QMS发生变化; 发生严重顾客投诉或质量事故; 外审前; 最高管理者认为有必要时等。 shenxinyi@ 5.6 管理评审(2) 评审输入: 内部、外部审核结果; 顾客反馈,包括顾客满意程度的测量,顾客的投诉、申诉和抱怨等; 过程业绩,包括过程能力、过程存在的问题等;产品的符合性,如产品合格率、不合格的原因分析等; 预防和纠正措施的落实、实施和跟踪验证情况; 以前管理评审确定的改进措施的完成情况和遗留问题; 影响质量管理体系的内部、外部环境的变化,如内部机构、职能的变化,外部市场、竞争对手、供方和国家政策的变化等。 改进的建议。 shenxinyi@ 5.6 管理评审(3) 评审输出: 质量管理体系及其过程的改进,包括质量方针和质量目标的调整、质量管理体系文件的更改等体系的改进和改善资源配置、改变过程实现的方法等过程的改进; 与顾客要求有关的产品的改进,包括设计和/或开发新产品、改变供方等; 资源的需要,包括人力、设施、环境改进的需要等。 shenxinyi@ 6 资源管理(1) 6.1 资源的提供 资源范围:人员、基础设施和工作环境。 质量管理体系的实施、保持和改进,需要投入人力、物力等资源。组织要通过运行QMS的过程,来保证满足顾客要求,增强顾客满意,更需要不断地补充、增加资源投入。因此组织应根据需要确定并保证提供各项资源。 shenxinyi@ 6 资源管理(2) 6.2 人力资源 从学历、培训、技能和工作经历,确定从事影响质量人员的任职资格和工作能力 ; 提供培训或其他措施满足需求; 评价培训内容或措施是否符合需求,评价和证实各种措施的目的和效果是否达到,包括在培训的需求的识别。 向员工提供质量意识教育; 保持记录 shenxinyi@ 6.3 基础设施 1. 产品实现
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