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实验室和检验检测机构质量管理师培训考试题答案（二之一） 李正东 教授编一．填空题 （每题二分，共50分）1．要求通过认可或认定的实验室和检验检测机构（以下简称实验室）应该是能够承担 法律 责任的实体。2．术语“管理体系”一词在认可准则中是指控制实验室运作的 质量 、 技术 和 行政 体系。 3．实验室应建立与其工作范围 相适应 的管理体系，当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的 完整性 。4．实验室应有政策和程序以避免参与任何会降低其在 能力 、 公正性 、 判断力 或运作 诚实性 方面的可信度的活动。5．最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的 沟通机制 并就管理体系 有效性 的事宜进行沟通。6．当策划和实施管理体系的 变更 时，最高管理者应确保保持管理体系的 完整性 。7．所有管理体系文件在发布之前应由 授权 人员审查并批准使用。应 定期 审查文件，必要时进行修订，以确保其 持续适用 并满足使用要求。8．实验室应建立评审客户要求、标书和合同的 程序 。实验室应给客户提供 充分说明 ，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。9．实验室应有选择和采购对检测和校准 质量 有影响的服务和供应品的政策和程序。只有在其经检验或验证证明 符合 有关要求之后才可投入使用，并应保存所采取的检查活动的 记录 。10．实验室应积极与客户或其代表 合作 ，收集客户的 反馈意见 ，并注意保护客户的 机密 信息。11．当发现不符合工作时应 立即 进行纠正。如果发生的不合格不是偶然的和孤立的事件，应从调查确定问题的 根本原因 入手，并按规定的程序采取 纠正措施 。12．预防措施是事先确定改进机会的 主动 行动，消除可能发生不合格的 潜在 原因。13．实验室的所有记录应 清晰明了 ，须在工作 当 时予以记录，应包含 足够的 信息，确保在尽可能接近原条件的情况下 重现 测量，并全程确保样品与检测报告或校准证书的 对应性 。14．实验室的人员培训计划应与 当前的 和 预期的 任务相适应。仅仅凭证书和考试成绩评价培训活动的 有效性 是不充分的，实验室应分析培训所需要达到预期的 目的 来确定。15．实验室应采用能满足 客户 需要并且 适合 的检测或校准方法。应优先使用 标准 中颁布的方法。16. 实验室在引入检测或校准方法之前，应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行 验证 。使用非标准方法或变更过的标准方法时应进行 确认 ，以证实该方法适用于预期的用途。17．用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的 准确度 ，对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定 校准 计划。实验室应建立机制以 提示 对到期设备进行校准、核查和维护。18．使用外部校准服务时，须使用能证实其 有能力 、 有资格和 有溯源性 的实验室的校准服务。19．实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行 期间 核查。当需要利用核查以保持设备 校准状态 的可信度时，应按照规定的程序进行。20．取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的 代表性 样品进行检测或校准的一种规定程序。只要适合，取样计划应根据适当的 统计 方法制定。21.实验室应具有检测和校准物品的 标识 系统。物品在实验室的整个期间应保留该标识。该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件中 不会混淆 。22．实验室应有 质量控制 程序以监控检测和校准的有效性。如可行，应采用 统计技术 对结果进行审查。23．实验室应 准确 、 清晰 、 明确 和 客观 地报告每一项或一系列检测或校准结果，其内容应包括 客户 要求的，说明 结果 必须的和所用 方法 要求的全部信息。24. 如果检测样品是客户提供的，实验室应在检测报告中明确 “客户送样” 。对于客户提供的样品来源信息，原则上不应写入检测报告。25. 除非检测方法、法律法规另有要求，实验室应在 同一份 报告上出具特定样品不同检测项目的结果，即使客户有要求，实验室也不得随意 拆分 检测报告。二．判断题（判断为正确在括号内打“∨”，不正确打“╳”，每题一分）1．实验室或检验检测机构都应该按照准则的要求建立管理体系并通过认可或认定。( )2．实验室的管理体系仅需要覆盖在固定设施中进行的工作，无需覆盖非固定设施。( )3. 如果实验室是某个组织的一部分，希望通过认可或认定，需要建立单独的管理体系。( )4．质量管理是各级管理者的职责，但是必须由最高管理者领导。( )5．希望通过认可或认定的实验室必须满足准则的全部条款的要求，一款都不能少。( )6．质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标。( )7．通过同一个认