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第三讲 卫生和微生物学基础知识、洁净作业知识 解说：总工室 卢其福 第一章 微生物学基础知识 一、微生物概况 在自然界中，用肉眼无法直接看到的，必须用光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称。 微生物的种类繁多，至少在十万种以上。包括病毒、细菌、霉菌及酵母菌等。 微生物在自然界分布极广。土壤、水、空气、人类及动植物的体表、呼吸道、消化道等腔道中均存在数量不等的微生物。 二、微生物与药品质量的关系 有些药品的生产是依靠微生物来完成的。如神曲、淡豆豉是通过微生物发酵后制成的；而青霉素是微生物的代谢产物等。 对大部份药品生产来说，微生物会污染药品，使药品变质，对人体产生危害。为此，我们要尽量控制生产环境的微生物数量，避免药品受到污染。 三、细菌简介 细菌是原核细胞生物中的一类单细胞微生物。因此所有细菌均具有普通细胞的结构，包括细胞壁、细胞膜、细胞浆等，但无真正的细胞核结构（仅有原始核，无核膜、核仁，缺乏细胞器）。 细菌的特殊结构：主要有荚膜、芽孢、鞭毛和菌毛。 芽孢：某些细菌，在其生活的某一阶段可于细胞浆内形成圆形或卵圆形的特殊结构称为芽孢。芽孢对干燥、热和化学药品的抵抗力较强。 四、霉菌简介 霉菌亦称真菌，是真核细胞生物中的一类单细胞和多细胞微生物，具有真正的细胞核结构：核膜、核仁和染色体，胞浆内有完整的细胞器。病原性的真菌最重要的有“廯菌”与“白色念珠菌”。霉菌生长能力很强，特别是在温暖潮湿的环境中最易生长繁殖，而且对药物有较强的抵抗力。 卫生学基础知识 一、消毒 1、概念 （1）消毒：是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死芽孢等全部微生物。 （2）消毒剂：是指用于消毒的化学药品。 2、常用消毒剂 类别 名 称 浓度 消毒用途 性 质 酚类 甲酚皂 （来办） ２%水溶液 皮肤 溶于水，呈碱性反应，有除垢作用，杀菌力强，有毒性，消毒手有麻木感。 ３%-５% 地漏 浓煤焦油溶液 0.16 % 环境消毒 消毒力中等。 醇类 乙醇 70-75% 皮肤、工具、设备、容器 能使蛋白质变性，有挥发性，无残留，作用时间短，对芽孢无效。 醛类 甲醛 每立方米用37~40%甲醛液８-９ml,加４-５克高锰酸钾 熏蒸无菌室 能破坏细菌繁殖体及许多芽胞、病毒、真菌；有挥发性，对眼睛及皮肤有刺激性。 氧化剂 过氧乙酸 ０.５% 皮肤消毒 广谱杀菌剂，能杀死细菌繁殖体，芽胞、真菌与某些病毒；强氧化剂，２０％时对皮肤、金属有较强腐蚀性。稀释液只能存放三天。 表面活性剂 新洁尔灭（苯扎溴铵） ０.１-０.２% 皮肤、工具、设备、容器 破坏细胞膜，使蛋白质变性，对革兰氏阴性菌不敏感，具清洁与消毒双生作用，对皮肤刺激性少，遇合成洗涤剂活性减弱 杜灭芬(消毒宁) ０.０５-０.１%水溶液 皮肤 性质稳定，易溶于水，抗菌谱窄，遇合成洗涤剂活性减弱。 洗必泰 ０.０２－０.０５%水溶液 皮肤 对革兰氏阳、阴性菌有效，能快速杀灭繁殖体，无毒性，但不能与阴离子清洁剂等物质、升汞、肥皂合用。 3、影响化学消毒剂作用的因素 （１）消毒剂的化学结构、浓度、消毒能力，协同作用和拮抗作用，接触时间；微生物的类型、数量和环境； （２）微生物的类型、数量和环境； （３）溶液的氢离子浓度、表面张力、有机物或其他钝化剂的存在； （４）被消毒物表面的性质是光滑还是多孔粗糙等。 4、选择消毒剂原则 （１）在使用条件下高效、低毒无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染。 （２）在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌。 （３）对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。 （４）消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 （5）价格便宜。 二、灭菌 1、概念 灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子。细菌的芽孢具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽孢为准。 2、灭菌的方法 基本上分为二大类：物理方法（干热灭菌、湿热灭菌、射线灭菌、滤过灭菌）和化学方法（气体灭菌、药液灭菌）。下面将分别介绍几种常用的灭菌方法。 （1）干热灭菌法 灭菌条件为160℃，2小时或180℃，45分钟。干热可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌。同时干热也是制药工业中用于除热原的方法之一。由于在相同的温度下，干热对微生物的杀灭效果远低于饱和蒸汽，故干热灭菌需要较高的温度或较长的灭菌时间。 （2）湿热灭菌 是在饱和蒸汽或沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以灭菌效率比干热灭菌法高。 高压蒸汽灭菌法是最为可靠的灭菌方法，一般为121℃，20分钟或115℃，30分钟，使用时需将空气排尽。 影响湿热灭