培训课件--哈维尼用药说明.pptVIP

④ 经治有肝硬化成人患者（SIRIUS）的主要结果 总数 155 年龄 56（23~77） 男性 74% 白人 97% BMI ，kg/m2 27（19~47） 1a 63% non-C/C IL28B 94% 本次试验中，HARVONI+RBV 12周的SVR12率为96% (74/77)，仅HARVONI 24周的SVR12率为97% (75/77)。所有5个没有获得SVR12的患者全部都复发了。 12.2 基因4、5、6型感染患者的治疗情况汇总 这几型患者人数较少，其中，经治肝硬化患者人数更少，所以结果仅供参考。 ? ① 4型 共两个试验对此型患者进行了研究，Study 1119（44人） 和 ION-4（8人），初治和经治患者无论有无肝硬化都用HARVONI治疗12周。前者总的SVR12是93% (41/44)，经治初治以及有无肝硬化SVR12都没差别。后者，8名患者全都获得了SVR12。 ? ② 5型 在Study 1119研究中，HARVONI治疗12周，总的SVR12是93% (38/41)，经治初治以及有无肝硬化SVR12都没差别。 ? ③ 6型 在ELECTRON-2研究中，HARVONI治疗12周，总的SVR12是96% (24/25)，经治初治以及有无肝硬化SVR12都没差别。唯一一位复发的患者是因为他过早的停止了治疗（大约在第8周左右）。 12.3 HCV 和HIV-1 混合感染患者的主要结果 ? HARVONI 12 Weeks (N=335) SVR12 96% (321/335) 未获得SVR ? 治疗中失败 1% (2/335) 复发 3% (10/333) 其他 1% (2/335) 12.4 肝移植患者和/或有失代偿肝病的患者的主要结果 在SOLAR-1 和 SOLAR-2试验中，基因1和4型经治/初治的此类型患者，HARVONI+RBV 治疗12周或者24周。CPT12分者不纳入本试验。对于失代偿肝硬化患者，无论肝移植状况如何，RBV的起始剂量都是600mg/天。 总数 670 年龄 59（21~81） 男性 77% 白人 91% BMI ，kg/m2 28（18~49） 1型 94% 4型 6% 经治 78% 下表汇总了两个试验的HARVONI+RBV 治疗12周的1型患者的SVR12结果，HARVONI+RBV治疗24周的结果与此相似，故没有列出 ? HARVONI + RBV 12 weeks N=307 实际评价人数* SVR12 (N=300) Relapse (N=288) 移植前 ? ? CPT B 87% (45/52) 12% (6/51) CPT C 88% (35/40) 5% (2/37) 移植后 ? Metavir score F0-F3 95% (94/99) 3% (3/97) CPT A 98% (55/56) 0% (0/55) CPT B 89% (41/46) 2% (1/42) CPT C 57% (4/7) 33% (2/6) *由于各种原因，比如不符合标准或者死亡等，排除了个别患者 在12周治疗组中，共有7位胆於型患者，全部都获得了SVR12。 另外，有12例4型患者参与了本次12周组的试验，其结果与1型相似，且没有患者复发。由于最后获得的患者资料太少，故没有列入上表中。 THANKS 52 52 HARVONI用药说明 （V 2016.2） 适应症 用于治疗基因1、4、5和6型慢性丙肝感染患者，可以联合或不联合利巴韦林 《FDA》（v2016.2） ? 患者 方案和时间 基因1型 初治，无肝硬化或有代偿性的肝硬化（CP_A） 12周* 经治**，没有肝硬化 12周 经治**，代偿性肝硬化（CP_A） 24周# 失代偿肝硬化（包括初治和经治**）（CP_B/CP_C） +RBV^ 12周 基因1或4型 初治或经治**肝移植患者，无肝硬化或者有代偿性肝硬化（CP_A） +RBV ^^12周 基因4、5、6型 初治或经治**，无肝硬化或者有代偿性肝硬化（CP_A） 12周 用法和用量 *如果患者是初治、1型、没有肝硬化，并且治疗前病毒载量小于6X106 IU/mL，也可以考虑治疗8周 **经治患者指的是经Peg-IFN+RBV±PI治疗过的患者 #对于此类患者，如果患者能耐受利巴韦林，也可以考虑HARVONI +RBV 12周。利巴韦林的用法见以下。 ^对于失代偿肝硬化患者，利巴韦林的起始剂量可以是600mg，并且逐渐增加至1000mg（体重小于75kg的患者）或者1200mg（体重大于75kg的患者），分2次与食物同服。如果患者不能耐受起始剂量，则由医生按照Hb的量，根据临床情况进行减量。 ^^利巴