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化妆品不良反应监测 内容 化妆品相关知识 化妆品不良反应监测的相关知识 化妆品不良反应监测报表信息采集及存在情况 1.化妆品相关知识 化妆品定义 我国法规定义的化妆品及功能划分 化妆品的分类 1.化妆品相关知识 化妆(Cosmetic)一词最早来源于古希腊，含义是“化妆师的技巧”或“装饰的技巧”，也就是指把人体的自身优点多加发扬，而把缺陷加以掩饰和弥补。随着社会的进步和发展，化妆品日益成为人们日常生活中不可缺少的消费品 1.化妆品相关知识 关于化妆品的定义，世界各国（地区）的法规规定略有不同。在我国，《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 1.化妆品相关知识 判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴,有三个方面： 1．产品的使用方法 应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。 2．产品施于人体的部位 应是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。 1.化妆品相关知识 3．产品的功能和使用目的 应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和治疗疾病的功能，这也是化妆品与药品的本质区别。 目前，我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。 1.化妆品相关知识 关于化妆品功能的界定 《化妆品卫生监督条例》将化妆品功能界定为“达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的”。具体如下： 1．清洁作用：对皮肤、毛发、指甲、口唇等部位的污垢、彩妆进行清洁，如洁面霜、沐浴液、洗发香波、睫毛膏卸妆液等。 2．消除不良气味：通过抑汗或掩盖方法，达到减轻和消除体臭的作用，如抑汗剂、祛臭剂等。　　 1.化妆品相关知识 3．护肤、护发作用：保护皮肤，使皮肤滋润、光滑和富有弹性，以抵御寒风、烈日和紫外线等的损害，达到保持皮肤水分、延缓皮肤衰老的目的；保护毛发，使毛发柔顺，达到防止毛发枯断的目的。如润肤霜、防晒霜、润发油、护发素等。 4．美容和修饰作用：对皮肤、毛发、指甲、口唇等进行美化和修饰，达到美化容颜、赋予人体香气的目的，如香粉、胭脂、唇膏、发胶、染发剂、烫发剂和香水等。 1.化妆品相关知识 化妆品类别区分： 依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为以下两大类： 1．特殊用途化妆品。 2．非特殊用途化妆品（2007年之前称为普通化妆品）。 1.化妆品相关知识 特殊用途化妆品是指：用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的9类化妆品。除此之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品，也就是普通化妆品。至于产地，可分为国产化妆品和进口化妆品。 特殊用途化妆品需要申请特妆批准文号，这个可以从标签标识中辨别。 2014年6月30日新的国产非特殊用途化妆品备案要求正式实行。 1.化妆品相关知识 对九种特殊用途化妆品的含义进行了明确界定： 1、育发化妆品是指有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。 2、染发化妆品是指具有改变头发颜色作用的化妆品。 1.化妆品相关知识 3、烫发化妆品是指具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品 4、脱毛化妆品是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。 5、美乳化妆品是指有助于乳房健美的化妆品 6、健美化妆品是指有助于使体形健美的化妆品。  1.化妆品相关知识 7、除臭化妆品是指有助于消除腋臭的化妆 8、祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 9、防晒化妆品是指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。 ------- 《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条规定 2.化妆品不良反应监测相关知识 化妆品不良反应定义 化妆品不良反应监测哨点医院职责 化妆品不良反应监测技术依据 皮肤不良反应主要监测指标 化妆品不良反应常见类型 2.1化妆品不良反应定义 化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。　凡在中华人民共和国境内上市销售使用的化妆品所引起的不良反应，均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。 2.2化妆品不良反应哨点医院职责 化妆品不良反应监测哨点（以下称监测哨点）主要负责承担本哨点接受就诊或咨询的化妆品不良反应案例的调查、