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国外参考指导原则目录 国家食品药品监督管理局药品审评中心网站上公布了美国FDA发布的指导原则（含草案）/guide.do?method=init，查看或下载原文。 国外参考指导原则目录 表1 不同治疗领域指导原则目录 表2 临床研究进程相关指导原则 表3 临床药理学相关指导原则目录 表4 制剂相关指导原则 表5 原料及制剂工艺相关指导原则 表6 管理程序指导原则 表7 审评质量管理规范 表1.不同治疗领域指导原则目录 单纯性淋病抗菌药物临床研究指导原则.pdf 单纯性尿路感染抗菌药物临床研究指导原则.pdf 导管相关性血行感染抗菌药物临床研究指导原则.pdf 癫痫病治疗药物的临床研究指导原则.pdf 对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求.pdf 多发性硬化症治疗药物临床研究指导原则.pdf 妇女用类固醇避孕药临床研究指导原则.pdf 复杂性尿路感染和肾盂肾炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 骨关节炎治疗药物临床研究指导原则.pdf 广泛性焦虑症治疗药物临床研究指导原则.pdf 过敏性鼻炎治疗药物临床研究指导原则.pdf 肌萎缩侧索硬化（ALS）治疗药物临床研究考虑要点.pdf 急性呼吸窘迫综合征患者治疗药物临床研究指导原则.pdf 急性或慢性细菌性前列腺炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 急性脑卒中治疗药物临床研发考虑要点.pdf 急性细菌性鼻窦炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 急性细菌性中耳炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 减肥药物临床研究指导原则.pdf 戒烟药物研发指导原则.pdf 经口吸入制剂（OIP）临床文件要求的考虑要点.pdf 精神分裂症治疗药物临床研发考虑要点.pdf 绝经后妇女雌激素缺乏症的激素替代疗法药物临床研究指导原则.pdf 抗病毒药物病毒学研究的申报资料要求.pdf 抗癫痫药物临床研究指导原则（成人及儿童）.pdf 抗菌药物采用非劣效性临床研究技术指导原则.pdf 抗菌药用于发热性嗜中性粒细胞减少症经验治疗的指导原则.pdf 抗逆转录病毒药物进行HIV耐药性检测的技术指导原则.pdf 抗侵袭性真菌感染药物临床评价的考虑要点.pdf 抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则.pdf 口腔吸入制剂的临床文件要求，包括证明用于治疗成人哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）与用于治疗儿童和未成人哮喘的两种吸入制剂具有治疗等效性的要求.pdf 溃疡性结肠炎治疗药物研发的指导原则.pdf 类风湿关节炎治疗药物临床研究指导原则.pdf 链球菌感染咽炎及扁桃体炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 流感药物临床研究指导原则.pdf 慢性丙型肝炎的抗病毒药物临床评价指导原则.pdf 慢性乙型肝炎治疗药物的临床评价.pdf 慢性阻塞性肺病（COPD）患者长期治疗用药物临床研究.pdf 慢性阻塞性肺病药物临床研究指导原则.pdf 囊性纤维化治疗药物临床研究指导原则.pdf 念珠菌感染性外阴阴道炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 女性性功能障碍药物临床研究指导原则.pdf 帕金森病治疗药物临床研究指导原则.pdf 偏头痛治疗药物临床研究指导原则.pdf 评估治疗肠易激综合征药物的考虑要点.pdf 强迫障碍治疗药物临床研究指导原则.pdf 烧伤创面和慢性皮肤溃疡治疗药物临床研究指导原则.pdf 社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 双相障碍治疗和预防药物临床研究指南的相关说明.pdf 系统性红斑狼疮药物临床研究指导原则.pdf 细菌感染治疗药物评价指导原则.pdf 细菌性阴道病抗菌药物临床研究指导原则.pdf 哮喘治疗药物临床研究指导原则有关问题.pdf 血脂调节药物临床评价技术指导原则.pdf 寻常性痤疮治疗药物临床研究指导原则.pdf 医院获得性肺炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 已上市抗肿瘤药物开展新的临床试验豁免申请的相关要求.pdf 已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则.pdf 抑郁治疗药物临床研究指导原则的相关说明.pdf 幽门螺杆菌根除治疗相关内容在说明书中表述的考虑要点.pdf 预防和治疗骨质疏松症的甲状旁腺激素临床研究指导原则.pdf 预防和治疗绝经后骨质疏松症药物研究指导原则（非临床和临床）.pdf 预防和治疗疟疾的药物临床研究指导原则.pdf 预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则.pdf 预防运动性支气管痉挛药物临床研究指导原则.pdf 治疗鼻窦炎药物临床研究方案设计一般原则.pdf 治疗齿龈