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中国首创猪圆环病毒2型灭活疫苗
中国首创猪圆环病毒2型灭活疫苗——圆健TM及特性 【技术创新】 中国首创(2005年初开始研制,2007年12月独家获农业部批准进入临床试验,2009年7月率先通过农业部新兽药注册初审,2010年7月获农业部复审,2010年8月获农业部新兽药证书,2010年9月12产品在国内首家正式上市) 中国独家采用美国SBC公司技术专利克隆细胞PKK细胞生产(使得病毒原液效价比使用PK-15细胞生产的要高10倍,目前国内产品几乎多数均采用PK-15细胞) 中国独家全套引进美国SBC公司细胞悬浮培养生产线生产(该条生产线耗资138,000,000元人民币,生产的病毒原液效价比转瓶生产高100~140倍,目前国内除了一家生产五号病疫苗的企业拥有该生产线外,同类产品几乎均为转瓶生产工艺) 流行毒株PCV2b——PCV-2-SH株专利毒株 疫苗佐剂为独家采用进口法国Seppic公司的Montanide ISA206 W /O/W 双相油乳剂(同类产品为普通国产矿物油佐剂或者水质佐剂) 产品按欧III版GMP标准生产(国内同类产品生产企业中唯一的中外合作企业,外国专家担任生产技术总监——荷兰乌特列支国立大学博士舒海索Hessel原诺华公司生产CEO全程把控产品品质) 【抗原含量】 圆环病毒疫苗农业部国家标准为高于:106.0TCID50/ml 圆健TM抗原含量为:107.0TCID50/ml(圆健TM配苗前病毒原液抗原高于107.0TCID50/ml,而其它同类产品均采用PK-15细胞和普通的转瓶工艺生产的病毒原液抗原一般在104.0TCID50/ml~105.0TCID50/ml之间) 【使用对象及方法】 仔猪:对于母抗不高、感染压力大的猪场推荐10—21天仔猪可以首免1ml/头,再于首免14-21天后加强1ml/头。也可以按说明书“仔猪14~21日龄:2ml/头” 与喘气苗、蓝耳苗之间无明显相互免疫干扰作用。 母猪:2ml/头.次;圆环病毒污染严重猪场所有母猪:一年2—3次一刀切免疫,或者产前15—45天跟胎免疫。或普免和跟胎免疫结合。 使用方法:推荐时间:夏季早上接种,秋冬春下午接种。用前回温到25-30摄氏度左右,颈部肌肉注射。 保存方法:2—8℃。 免疫保护期:6个月(3个月)。 洛阳普莱柯生物工程股份有限公司
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