CRISTAL试验胶体液较晶体液90天死亡率更低.docVIP

CRISTAL试验胶体液较晶体液90天死亡率更低 医脉通?2013-11-20?分享CRISTAL试验开始于2003年2月，到2012年11月随访结束，十年一剑，终于发布【JAMA 2013 Nov 6;310 17 :1809-17.全文下载】。研究表明，在ICU的低血容量患者中，使用胶体液与晶体液比较，28天死亡率无显著性差异，而胶体组患者90天死亡率更低。 CRISTAL试验为PRAC对羟乙基淀粉的再评估提供了新的有力证据，这些证据也是PRAC作出关于羟乙基淀粉产品使用的最终建议的基础。 CRISTAL（Colloids Versus Crystalloids for the Resuscitation of the Critically Ill，胶体液与晶体液用于重症患者的复苏）试验是在ICU低血容量休克患者中，比较使用胶体液或晶体液进行液体复苏对死亡率的影响。这项多中心、随机临床试验，根据病例组合情况（脓毒症，创伤或不伴随脓毒症或创伤的低血容量休克）进行分层。CRISTAL 试验是开放标签的，但试验分组的研究结局参数评价采用盲法。试验共有2857名患者入选，他们分别来自法国，比利时，北非及加拿大这些国家的57个ICU。 文章摘要 重要性关于低血容量休克管理时静脉内液体的选择，胶体液或晶体液的支持证据仍不明确。 目的 在ICU的低血容量休克患者中，比较使用胶体液或晶体液进行液体复苏对死亡率的影响。 方法 这是一项多中心、随机临床试验，根据病例组合情况（脓毒症，创伤或不伴随脓毒症或创伤的低血容量休克）进行分层。CRISTAL试验（Colloids Versus Crystalloids for the Resuscitation of the Critically Ill，胶体液与晶体液用于重症患者的复苏）是开放标签的，但试验分组的研究结局参数评价采用盲法。试验入组开始于2003年2月，结束于2012年8月，共有2857名患者入选，他们分别来自法国，比利时，北非及加拿大这些国家的57个ICU，该试验的随访结束于2012年11月。 干预措施 在整个ICU治疗期间，除了液体维持阶段，均采用以下液体干预：胶体组（n? ?1414；明胶，右旋糖酐，羟乙基淀粉，4%或20%白蛋白）或晶体组（n? ?1443；等渗或高渗生理盐水或乳酸林格液）。 主要结局及测量 （1）主要结局是28天死亡率。 （2）次要结局包括90天死亡率，未采用肾脏替代治疗的存活天数，未采用机械通气的存活天数及未采用血管加压药的存活天数。 结果 在28天内，胶体组有359例死亡（25.4%），晶体组有390例死亡（27.0%）（相对危险度[RR]：0.96，95% CI：0.88-1.04，P? 0.26）。 图 两组28天死亡率无显著性差异 （2）90天内，胶体组有434例死亡（30.7%），晶体组有493例死亡（34.2%）（相对危险度[RR]：0.92，95% CI：0.86-0.99，P? 0?.03）。 （3）胶体组有156例（11.0%）采用了肾脏替代治疗，晶体组181例（12.5%）（RR：0.93，95%CI：0.83-1.03，P? 0?.19）。 （4）胶体组未采用机械通气的存活天数高于晶体组：7天内测定结果为——均值2.1vs 1.8天；均差0.30 [95% CI：0.09-0.48]天，P? 0?.01；28天内测定结果为——均值：14.6 vs 13.5天；均差，1.10 [95% CI：0.14-2.06]天，P? ?0.01。 （5）胶体组未采用血管加压药的存活天数高于晶体组：7天内测定结果为——均值5.0vs 4.7天；均差0.30 [95% CI：?0.03-0.50]天，P? 0?.04；28天内测定结果为——均数16.2 vs 15.2天；均差1.04 [95% CI：?0.04-2.10]天，P? 0?.03。 结论及相关性 在ICU的低血容量患者中，使用胶体液与晶体液比较，28天死亡率无显著性差异。但是胶体组患者90天死亡率更低，这一发现被认为是探索性的，在作出关于有效性的结论前需要更进一步的研究。 关键词：?CRISTAL试验?胶体液?晶体液