药品零售中对药品质量的监控.docVIP

药品零售中对药品质量的监控 　　摘 要：药品作为医疗的一种直接的手段，是保障居民生命健康的保护神，但是我国药品的质量问题一直被大家所诟病，就算是一些著名的大企业出现过“毒胶囊”事件，所以一些小型制药厂生产的药品产品质量得不到保障，一些不合格药品通过非法的手段，逐渐的形成一条黑色的产业链，药品不仅得不到应有的疗效，还可能对人体的健康造成影响，所以要从终端开始出发，提高药品的质量控制。 　　关键词：药品管理；零售商；质量监控 　　我国的药品的零售商出现的问题主要有规模较小，数量繁多，成分复杂，缺乏管理等。这就造成我国药品零售业出售的药品参差不齐。更有一些零售商非法经营，出售没有生产厂家，组成成分、以及保质日期等信息的药物，这样的药物物质成分不确定，可能会药物配方错误，药品质量差、甚至有毒有害物质超标等现象。所以要加强对药品零售业的监管工作。 　　1 我国药品零售商常见的问题 　　我国的药品零售商需要在当地的卫生监管部门、以及工商部门的共同管理下才能得到开业的许可。药品的零售商都是在当地的卫生监管部门备案的，同时对药品进项的信息等都是受到监管的。但是我国的零售商过多，就让监管工作出现一定的问题，无法一一验证药品的进货渠道是否符合相应的技术规格。所以只能他采用抽查的来解决问题，抽查是一个就有可能造成遗漏，让违法现象暂时逃避了制裁。我国因为药品零售商的数量众多，所以为了盈利很多零售商恶意竞争，采用价格的方法打压对手，有些时候甚至出现用假冒伪劣产品充当正规药品，这就使零售药店的名声和信誉不断下降，最终导致百姓不敢到零售商出购买药品。另一方面，我国法律要求在零售商出售处方药是要需要处方审核人士，也就是驻店药师在场，对处方进行审核，但是我国很多零售商店内根本没有驻店药师，所以其实并没有出售处方药的资格，但是处方药，尤其是抗生素药品随意出售。另一方面，在药品的储存中，在零售商里根本不能提供药品的必要储存条件，有些药品要求通风，有的药品要求低温，但是在一般的零售商都采用室温药品保存方式，在不合理的条件下，药品的有效成分会逐渐的分解，变性，从而药效减少。 　　2 药品经营质量管理 　　药品经营质量管理（简称GSP）是国际通行的规范药品经营管理和质量控制的基本准则，在《中华人民共和国药品管理法》第16条中确立了其法律地位。药品零售的质量管理与批发相比较，既有相同之处，又有其自身的特点。现行版本的GSP共分为4章187条，其中关于药品零售的条款为8节58条，约占GSP条款总数的三分之一。 　　为了加强企业药品经营质量管理的水平，国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）明确规定：自2013年7月1日起，新开办药品经营企业，以及药品经营企业申请新建（改、扩建）营业场所和仓库应当符合新修订药品GSP的要求，符合条件的发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。所以，企业应按照监管部门的要求，做到“早规划、早准备、早通过”。 　　3 加强质量监管模式下医药零售业的发展趋势 　　新型的药品零售业会向一个合理的方式发展，会出现一批以连锁为主体的药店，这也是国家比较推荐的方式，同一个零售品牌相对好管理。另外将药店放入社区医院也是一个重要的发展方向，这样的方式已经在外国的一些发展国家得到大力的发展。我国的发展的模式也要借鉴这个模式。第三类就是对于一些特殊药品进行专项的药品零售管理，第四类就是加强药店加诊所的配合，在加强监管的同时也加强补助的力度。提高诊所的治疗水平，以及相应的制度工作。 　　3.1 平价药品连锁以及正规的药品超市专柜 　　平价的药品连锁在我国发展迅速，也大大改善了药品零售管理混乱的现状，平价药品连锁药品渠道正规，价格较为合理，同时有利于有关部门的监管。同时大型的药品连锁企业都加入我国合作医疗的项目中，所以可以使用医疗卡进行买药。同时在企业盈利方面，一方面依靠药的盈利，另一方面依靠国家的财政的支持，所以能将更实惠的价格给与消费者。而超市的药品专柜，就是在超市中设立药品的专柜，而因为是专柜所以必须要把每一批次的药品信息记录，同时在药品流通的环节上，每个环节的手续齐全，药品的质量得到一定的保证。但是问题是可能带来的后果就是药品的价格上升。 　　3.2 社区便利药店 　　“大病去医院、小病进药店”，这是近年来医疗体制改革新形势下出现的医药消费大趋势。随着人们消费观念的改变，消费者考虑的首要因素是购药的便利性，因此社区便利型药店开始出现，主要销售药品