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《药剂学》第12阶段作业答案
药剂学第一次作业 名词解释(每个3分,共30分) 药剂学:指是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学. 剂型:指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型。 制剂:指各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 新药:指我国未生产过的药品及已生产的药品中:(1)增加新的适应症(2)改变给药途径(3)改变剂型。 GMP:指药品生产质量管理规范。 临界胶束浓度:指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度. HLB值:指表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 昙点:指因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为昙点或浊点。(对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,发生混浊的现象叫起昙,此时的温度称为浊点或昙点) 絮凝度:指表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数,是比较混悬剂絮凝程度的重要参数。 10、热原:指是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有强热原活性。 二、填空题(每个3分,共30分) 1、溶解法制备糖浆剂可分为 热溶法 法和 冷溶法 。 2、制备高分子溶液要经过的两个过程是 有限溶胀 和 无限溶胀 。 3、混悬剂的质量评价内容包括 粒子大小的测定絮凝度的测定流变学测定重新分散试验微生物的种类与数量蒸汽的性质灭菌时间1)溶液型:如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 (2)胶体溶液型:如胶浆剂(3)乳剂型如口服乳剂、静脉注射乳剂等。 (4)混悬型:如合剂、洗剂、混悬剂等。 (5)气体分散型:如气雾剂。 (6)微粒分散型:如微球剂、微囊剂、纳米囊等。 (7)固体分散型:如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等 灭菌法可分为三大类:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。 物理灭菌技术主要包括:热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。 热灭菌法:1)干热灭菌法:①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。2)湿热灭菌法:①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。 射线灭菌法:①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。1)含水量偏高。2)喷瓶3)产品外形不饱满或萎缩。查表可知, 0.5% 的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数 =0.12 × 0.5=0.06 ℃; 1% 氯化钠溶液的冰点下降度数 b=0.58 ℃,代入上式得: W=(1000/100) (0.52-0.06)/0.58=7.93 即配制 0.5% 的盐酸普鲁卡因溶液 1000 毫升,需加入氯化钠 7.93 g 调节等渗。 1 g 噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量 0.24 ;无水葡萄糖的氯化钠等渗当量 0.18 ,则: 氯化钠的量 =(0.9-0.24 × 2) × 500/100=2.10 g 葡萄糖的量 =2.10/0.18=16.67 g, 或 =(5%/0.9%) × 2.10=16.67 g 即配制 2% 的噻孢霉素钠滴眼液 500 毫升,需加入氯化钠 2.10g 或无水葡萄糖将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材1).干淀粉2).羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 3).低取代羟丙基纤维素(L-HPC) 4).交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP),也叫交联聚维酮 5).交联羧甲基纤维素钠(CCNa): 6).泡腾崩解剂胶囊剂特点:? 可掩盖药物的不良臭味,提高药物的稳定性。? 与片剂、丸剂等相比,生物利用度较高。? 可弥补其它固体剂型的不足(含油量高的药物和液体药物固体化)。? 可延缓药物的释放和定位释放(缓释胶囊、肠溶胶囊、结肠定位胶囊)。? .不宜制成胶囊剂的情况:? 药物的水溶液或乙醇溶液,因能使胶囊壁溶解。? 液体药物含水量5%时。? 挥发性、小分子有机物、醛? 易风化药物,可使胶囊壁变软。? 吸湿性药物,可使胶囊壁干燥而变脆。? 刺激性强的药物或易溶性药物(如氯化钠、溴化钠、碘化钠),因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃粘膜。
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