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关于举办2016年医药行业专业技术人员系列培训 暨2016年职称基础知识继续教育培训的通知 各会员企业： 为了更好地服务会员企业，应广大会员企业的要求，协会在广泛听取、收集会员企业在药品生产管理过程中遇到的问题和需解决的难点，结合2015年版中国药典、仿制药质量和疗效一致性评价、必威体育精装版欧盟指南等，协会cGMP专家组召开专题讨论，推出2016年医药行业专业技术人员系列培训。今年的培训工作将继续与上海市生物医药科技产业促进中心联合，自2016年4月下旬起，共开设“执行2015版药典微生物学检验中应注意的问题”、 “药品审评审批制度的改革带来的临床试验挑战”、“从政策和技术的角度看仿制药质量和疗效一致性评价”、 “临床生物利用度和生物等效性”、“检验方法验证”、“数据完整性”、“质量量度”、“高活性固体制剂共线生产和交叉污染风险的初探”等八个专题。课程内容设置生产与临床相结合，内容涵盖仿制药质量和疗效一致性评价、临床注册、2015年版中国药典、检验方法及必威体育精装版GMP内容。 同时，专题二、专题三、专题四、专题五、专题七将作为2016年上海市生物医药工程专业技术人员继续教育《基础知识选修课程》科目培训课程，专题二、四、五、七每个专题计2学分，专题三上、下各计1学分（2016年申报职称基础知识需8学分—知识更新工程—证书查询—输入身份证号码（网址：http：///）。 培训内容：具体见附件一 授课老师(培训师） 上海市药检所专家、上海市资深医学专家、跨国公司在中国合（独）资企业的专业高级管理人员等。 培训对象 有关会员企业的质量总监、生产总监、质量授权人、QA经理、QC经理、车间主任、工程部经理、注册专员、相关部门专业技术人员、职称继续教育学员等。 培训时间 2016年4月—6月。本期（次）培训分七天进行，每次授课五小时和互动研讨一小时（具体见附件一）。 培训地点 上海市医药学校图书馆四楼报告厅 上海市浦东新区沈家弄路700号 交通：地铁6号线源深体育中心站，1号出口； 573路、819路商城路民生路站； 169路、790路、736路、783路、961路、791路张杨路桃林路站 　 因学校没有停车场地，请学员们不要自驾车前往。 报名方式 各会员企业参加本期（次）培训的人员，于4月12日前将报名回执（附件二）传（寄）或E-mail至协会办公室。 需获得继续教育培训学分的学员，请填写《上海市生物医药工程专业技术人员继续教育报名表》（附件三），并将填写完整并加盖企业红章的表格原件交至上海医药行业协会办公室。 3、协会办公室地址： 凤阳路250号 邮编：200003 联系人：范小俊 电话 传真 联系人：张君伟 电话8313 传真 E-mail：fxj_sppa@163.com 七、培训费用 本期培训费每人1820元（260元/天），含餐费、资料费等。 请务必于4月15日前完成报名及缴费（均统一开具发票）。 缴费方式：1、通过银行汇款 帐号：上海医药行业协会 03000481865 上海银行福民支行 2、有哪些信誉好的足球投注网站并关注《上海医药》杂志官方微信公众号“shanghaiyiyaozazhi”，进入公众号后点击右下方“继续教育”菜单，根据提示选择学习课程数量，完成课程费用支付。 3、到协会缴纳现金（协会地址：凤阳路250号4楼） 上海医药行业协会 上海市生物医药科技产业促进中心 2016年3月21日 附件一： 2016年医药行业专业技术人员系列培训内容 暨2016年职称继续教育培训内容 专题 时间 内容 授课老师 一 4月20日（星期三） 9:00---15:30 执行2015版药典微生物学检验中应注意的问题 国家药典委员会委员 原上海市食品药品检验所 微生物室主任 钱维清　主任药师 二 4月28日（星期四） 9:00---15:30 从政策和技术的角度看仿制药质量和疗效一致性评价 国家药典委员会委员 上海市食品药品检验所化学室主任 杨永健 主任药师 三 5月4日（星期三） 上午 9:00--12:00 下午 13:00--15:30 药品审评审批制度的改革带来的临床试验挑战（上午） 中山医院 新药临床中心主任 李雪宁 主任药师 临床生物利用度和生物等效性（下午） 徐汇区中心医院 药物临床试验机构办公室主任 及一期研究室主任 余琛 主任药师 四 5月15日（星期日） 9:00---15:30 数据完整性 上海勃林格殷格翰药