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FMEA失效模式效應分析 步驟圖 設計及過程 什麼是失效 失效一詞乃指出物品的功能失去原先設定的運用效果，所以失效的原因可能來自： 錯誤 遺漏 沒有或僅部份動作 產生危險 有障礙 為何需要FMEA 等與原先產品設定機能的目標不符的情形。這些狀況的產生會造成顧客對製造者與銷售者的不滿，可能產生的情形有大有小、也因使用時間有長有短而發生，對於設計、生產乃至檢驗者而言，都需要對自己負責的部份將隱藏的失效因素排除。 所以失效是客戶抱怨的主要來源，必須依照一定的步驟予以分析解構，將這樣具模組化的作業方式整合成一種模式，稱之為失效模式分析（FMEA）。 失效模式分析的適用範圍 失效模式分析對產品從設計完成之後，到首次樣品的發展而後生產製造，到品管驗收等階段都可說皆有許多適用範圍，基本上可以活用在3個階段： 第一階段 設計階段的失效模式分析 第二階段 試驗計劃訂定階段的失效模式分 析 第三階段 製程階段的FMEA 第一階段設計階段的失效模式分析 針對已設計的構想作為基礎，逐項檢討系統的構造、電子、機能上的問題點及預防策略。 對於零件的構造、機能上的問題點及預防策略的檢討。 對於數個零件組或零件組之間可能存在的問題點作檢討。 第二階段試驗計劃訂定階段的失效模式分 針對試驗對象的選定及試驗的目的、方法的檢討。 試驗法有效的運用及新評價方法的檢討。 試驗之後的追蹤和有效性的持續運用。 第三階段 製程階段的FMEA 製程設計階段中，被預測為不良製程及預防策略的檢討。 製程設計階段中，為了防止不良品發生，而必須加以管理之特性的選定，或管理重點之檢討。 有無訂定期間追蹤的效益。 步驟 1描述產品或流程 實施前的準備 應準備下列幾項工具或認知： 掌握系統、次系統的構造機能（即製作可靠度方塊圖） 確認可靠度要求。可透過專案會議將各員的經驗整合記錄下來。 決定失效模式分析水準（層次）。 準備失效模式分析表。 Functional block diagramBluetooth stereo clip headset 選定失效模式分析的對象部位 要能清楚的說明待分析產品的內容，尤其能針對某一特定部位。 例 : 藍牙立體聲耳機 – 主機部份 充電部份 步驟 2定義功能 描述功能 要能清楚的說明待分析產品的內容，尤其能針對某一特定部位。 從那處開始考慮 安全需要 滿足用戶 吸引用戶 可靠性 客易維修 腦震盪 功能樹 提供一種組織的方法辨認產品的根本特點 定義所有已寫出來和未寫出的要求 提供隊員產品的所有功能的概要。 建立功能樹 指引 腦震盪所有功能 動詞- 名詞 對個別功能發問“怎麼樣這個功能達到?”並記錄 重覆左至右邊, 直到可行動的水平 由右到左邊發問“為什麼這個功能包括?檢查結構 腦激盪 步驟 3辨認失效模式 記述故障模式 收集到過去曾發生過的相關抱怨。這類抱怨可能來自顧客、業務人員、品管、生產製造人員等各環節的人員都可能會發生，是本步驟的工作重點。 也要收集故障的資訊情報，不僅是抱怨內容，尚包括處理情形，公司的機制有無涵蓋抱怨的處理及預防，同時也能對追蹤後續的處理情形。 考慮來自使用、環境條件的壓力與影響，將所有預測對象部分的不良事件全部列舉出來 步驟 4描述失效的效應 記述故障的影響 大凡一個部位產生故障的後遺症，都可能會連鎖地造成其他影響。因此對在構造、機能上相鄰接之系統的影響要能清析的記錄，才能在作失效模式分析時不致偏差。包括： 對共有原因層的零件，其系統的影響 對共有結果層的零件，其系統的影響 嚴重度的評份準則 嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響後果的嚴重程度的評份指標。 嚴重度Severity 頻度的評份準則 頻度是指具體的失效起因/機理發生的頻率。 頻度Occurrence 步驟 5確定原因 潛在失效的原因 所謂潛在失效的原因是指一個設計薄弱部分的跡象，其作用結果就是失效模式。 常用查明失效起因的方法: 腦激盪 Brainstorming 魚骨圖 Fishbone Diagram 實驗設計 Design of Experiment …等 步驟 6現行的探測方法/過程控制 現有的措施 列出預防措施，設計確認/驗証或其他活動，這些活動將保証該設計對於考慮的失效模式和/或原因來說是恰當的。可從以不三種控制方法考慮: 防止或減小失效模式出現 查出原因并找到糾正措施 查明失效模式 不易探測度評份準則 不易探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工序之前，於現行的探測方法/過程控制方法找出失效原因/過程缺陷的可能性的評份指標。 不易探測度Detection 步驟 7計算風險 風險順序數 風險順序數 RPN-Risk Priority Number 是嚴重度數 S 、頻率數和不易