德国阔盛水管顺利通过USP6级医疗设备测试看德国标准的原料工艺流程.docxVIP

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德国阔盛水管顺利通过USP6级医疗设备测试看德国标准的原料工艺流程

德国阔盛水管顺利通过USP6级医疗设备测试 看德国标准的原料工艺流程日前,aquatherm阔盛顺利通过美国药典委员会USP6级医疗设备测试,该项研究证明了aquatherm阔盛的PPR管道不会污染或者干扰正在进行的生物和化学反应因此可被应用于各种高敏感领域如医药、及生物化学厂等。美国药典委员会(USP)成立于1820年,是美联邦对药品质量标准和检定方法作出的技术规定的作为一个独立的、非盈利性的非政府组织。USP作为非盈利性组织依托来自世界各地的专家为医疗器械及其他相关领域如膳食补充剂,食品成分,药品和保健产品制定生产标准。USP标准已被列入美国联邦立法,并被全球130多个国家(地区)所认同。不仅在医药领域,USP制定的“生物相容性协议”还规范了用于医疗设备或外科设备上可能与人体组织接触的塑料聚合物生产标准。这项严苛的标准已在医药和制药领域的测试中得到了广泛的应用,同时也被用以其他产品的测试。依据塑料的特殊用途,以及与病人接触时间的长短,材料被划分为6个级别。USP6级设定的级别被认定为可用以医疗产品及医用材料的最高标准。通过UPS6级的测试并非易事,测试材料必须在预定的时间,通过多级的预设高温,持续展现出极低的毒性水平才能通过。因此,产品或者材料一旦通过UPS6级测试将被定义为“高品质”,从而更容易被美国食品药物管理局和美国农业部所认可。 USP6级医疗设备测试是塑料材质在医疗领用及管道产品在生物制药方面应用的最为严格的测试,是完全符合各项实验规范的非临床实验室研究。研究报告显示:“基于协议以及USP6级在70°C时的测试标准,aquatherm的绿色管道完全通过该项试验。”原料是优质产品的基础,原料的质量极大地影响着管道系统的质量。德国阔盛在生产之前,之中都有着独立检测流程以监控材料的卫生质量以及承载负荷。在其Attendorn的主厂区更设有实验室只为确保持续的质量控制。复制链接,观看德国阔盛专利原料Fusiolen®PP-R原料工艺流程/x/page/l0308k6bqlx.html阔盛全球经典案例—医院

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