第2章液体制剂.ppt

第九章 液体制剂 基本要求： １、掌握液体制剂的定义、分类、特点和质量要求；增加难溶性药物溶解度的方法；混悬剂的概念、稳定性、常用稳定剂、制备方法及质量评价；乳剂的概念、类型、区别方法、稳定性及常用乳化剂。掌握常用的防腐剂；掌握溶液剂、糖浆剂、高分子溶液剂的概念、特点及制备方法。 ２、熟悉液体制剂常用溶剂和附加剂；熟悉乳剂形成的必要条件、制备方法及质量评价。 ３、熟悉溶胶剂的构造及性质；了解芳香水剂、酊剂、醑剂、合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂、滴耳剂、滴牙剂、甘油剂、含漱剂、灌肠剂的概念及应用。 重点： 1、按分散系统分类的液体药剂的性质、制备方法 2、 混悬剂的物理稳定性及质量评价、乳剂的乳化剂及乳剂的形成条件。 难点： 1、液体药剂各种剂型的概念、特点和制备方法的区别与联系 2、混悬剂、乳剂的概念、稳定剂和制备方法； 3、液体药剂的处方分析并判断其所属分散系统 第一节 概 述 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 第三节 低分子溶液剂 第四节 高分子溶液剂 第五节 溶胶剂（sols） 第六节 混悬液 suspensions 第七节 乳剂　(emulsions) 第八节 其他液体制剂 第九节　液体制剂的包装与贮存 第一节 概 述 定义与分类 化学药物分散在液体溶剂中制成的内服或外用制剂。 化学药物：分散相，可以是固、液、气体； 液体溶剂：分散媒。 （一）按分散系统分类： 溶液型、胶体型、乳浊液型、混悬型。 （二）按给药途径和应用方法分类：内服、外用 质点Φ1nm（分子或离子状） 真溶液 分 固体 质点Φ1～100nm（胶粒） 胶体 　　　　 质点Φ0.1～100μm 混悬液 散 液体 质点Φ1nm（分子或离子状） 真溶液 质点Φ0.1～50μm 乳浊液 相 气体 以分子状态分散 真溶液 低分子溶液 ……………真溶液型 分子分散系统 高分子溶液 …………胶体溶液型 胶 体 微粒分散系统 ……………乳浊液型 粗分散体系 ……………混悬液型 一、液体制剂的特点和质量要求： （一）特点 1.作用迅速吸收完全（相对于片、散等固体剂型） 吸收速度大小取决于分散情况； 真溶液＞胶体＞乳浊液＞混悬液 2.减少刺激，固体内服使局部浓度过大，对胃刺激 3.易于服用剂量准确； 4.容易进入腔道，给药途径广泛； 5.分散度大，易引起药物化学降解、配伍变化等 6.体积大运输携带不方便； 7.易变质，染菌霉变；（加防腐剂） 8. 非均相液体制剂易产生物理稳定性问题。 （二）质量要求： 1.溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均匀，振摇时可均匀分散。 2.浓度准确。 3.口服制剂应外观良好，口感适宜；外用的应无刺激性。 4.有一定的防腐能力，久贮不变。 5.包装容器大小适宜，便于病人服用。 二、液体制剂的分类 （一）?? 按分散系统分类 1.均相液体制剂 2.非均相液体制剂 （二） 按给药途径和应用方法分类 1.??内服液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等 2. 外用液体制剂： 1）皮肤科用：洗剂，搽剂等； 2）五官科用：洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂等 3）腔道用：灌肠剂、灌洗剂 1.?均相液体制剂 均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从外观看是澄明溶液，其中的固体或液体药物以分子、离子形式分散于液体分散介质中，属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶剂称为分散介质。 （1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂 2.?非均相液体制剂 非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体 (1～100nm) ，微粒 (500nm) 或小液滴 (100nm) 分散在分散介质中。 属于不稳定体系。 （1）溶胶剂 （2）乳剂 （3）混悬剂 类型 粒径 微粒特点 粗分散体系 10-7m 一般显微镜下可见，不能 （悬浮体、乳浊液等） 透过滤纸和半透膜，不扩散 胶体分散体系 10-9-10-7m 超显微镜（电镜）下可见， （疏液胶体，亲液胶体） 能透过滤纸，不能通过半透 膜，扩散慢 分子分散体系 10-9m 超显微镜下不可见，能透过 （溶液）