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講義摘要 第一課時內容 一 質量管理概論 1標準 質量 和 質量要求 質量管理定義及特點 2質量管理發展的三個階段 3全面質量管理 3.1 定義 3.2特點 全員 全質量 全過程 3.2 質量管理思想 質量第一質量求生存質量求繁榮 顧客至上 質量是設計和製造出來 強調用數據說話 全員參與 3.3 工作原則 預防原則 經濟原則 協作原則 PDCA循環活動 3.4基礎工作 標準化工作 計量工作 教育工作 質量信息管理 質量小組活動 3.5 質量管理理論 質量控制 質量保證 質量改進 質量文化 質量經濟理論論 質量管理和CIMS 質量檢驗和抽樣理論 二 ISO9000族標準 1產生背景 2發展過程 3質量體系認證意義 4各標準的適用範圍 5質量管理的八項原則 顧客為中心 最高管理者作用 過程方法 質量管理系統方法 全員參與 數據分析 持續改進 互利的供方關系 2000版標準6.1 2000版主要標準構成 6.2特點 6.3 一體化體系論證 第二課時 一 基礎術語 二 ISO9001標準解析 過程和過程分解 附表 三 質量體系文件 1文件的作用 2文件的構成 3文件編寫原則和編寫 四 質量體系的建立 一般步驟 第三課時 一內部質量體系審核概論 1內部的目的 範圍 依據 時機或頻度以及一般順序 2 內部質量體系審核的策劃 3質量體系審核的準備工作:審核計劃 組成審核組 文件審核 編制檢查表 通知受審核部門 *審核計劃和檢查表的編寫方法 4內部質量體系審核的實施 首次會議 現場審核 注意問題 客觀證據 審核路線和方法 不合格報告和不合格編寫 審核結果匯總 召開末次會議 編寫審核報告 5糾正措施和糾正措施實施和確認 6內部和外審的比較 第四課時 一 質量體系內部審核員 1 外審員的職責的義務 2內部審核員的作用 3審核員和審核組長的職責 4合格審核員的能力 5 合格審核員應掌握的知識 6道德修養7 工作方法 附表 主過程 子過程 三級過程 4質量管理體系 4.1總則 4.2文件要求 4.2.1總則 4.2.2質量手冊 4.2.3文件和資料 4.2.4記錄 5 管理職責 5.1 管理承諾 5.2以顧客為中心 5.3質量方針 5.4策劃 5.4.1質量目標 5.4.2管理體系策劃 5.5職責權限和溝通 5.5.1 職責和權限 5.5.2管理者代表 5.5.3 內部溝通 5.6 管理評審 6資源管理 6.1 資源提供 6.2人力資源 6.1總要求 6.2能力 意識 和 培訓 6.3基礎設施 6.4工作環境 7 產品實現 7.1 策劃 7.2與顧客有關的過程 7.2.1與產品相關要求的確定 7.2.2與產品相關要求的評審 7.2.3與顧客溝通 7.3設計和開發 7.4 采購 7.4.1采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3采購信息 7.5生產和服務提供 7.5.1生產和服務提供的控制 7.5.2生產和服務過程的確認 7.5.3標識和可追溯性 7.5.4顧客的財產 7.5.5產品的防護 7.6測量和監視裝置 8測量分析和改進 8.1策劃 8.2監視和測量 8.2.1顧客滿意 8.2.2內部審核 8.2.3過程監視和測量 8.2.4產品監視和測量 8.3不合格品控制 8.4數據分析 8.5改進 8.5.1持續改進 8.5.2糾正措施 8.5.3預防措施