第二章_混悬剂.ppt

第九节 混悬剂;2.制成混悬剂的条件;3.混悬剂的质量要求;;4.混悬剂的吸收;二、混悬剂的物理稳定性;（二）微粒的荷电和水化 1.带电性 混悬剂中的微粒可因本身解离或吸附分散 介质中的离子而带电，具有双电层结构， 即有ζ-电位。 2.水化膜 混悬剂中的微粒由于带电荷，可吸附溶剂 中的水分子在其周围形成水化膜。;(三)絮凝与反絮凝;对于一定的混悬剂δS·L+是一定，只有降低ΔA来降低微粒的表面自由能ΔG，就意味着微粒间要有一定的聚集，故混悬剂属于热力学不稳定体系。但由于微粒荷电，电荷的排斥力阻碍了微粒产生聚集。因此只有加入适当的电解质，使ζ-电位降低，以减小微粒间的电荷的排斥力。ζ-电位降低到一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体，使混悬剂处于稳定状态。; 在混悬剂中加入一定量的电解质后，可降低混悬剂的ζ电位。ζ电位降至20~25mV范围内，微粒会形成疏松的絮状聚集体的过程称为絮凝(flocculation)，加入的电解质称为絮凝剂。;3.2反絮凝;3.3絮凝与反絮凝混悬剂的沉降性质 ;非絮凝;(四)结晶的增长与晶型的转变;;自然界中许多有机药物存在多晶型，但只有一种晶型最稳定，而其他亚稳定型都会在一定时间转化为稳定型。多晶型药物制备混悬剂时，由于外界因素影响，特别是温度的变化，可加速晶型之间的转化。;;(五)分散相的浓度、温度;三、混悬剂的稳定剂;（一）助悬剂;2.分类;①天然：主要是多糖类。阿拉伯胶(稳定的pH值为3 ～ 9)、西黄蓍胶(稳定的pH值为4 ～ 7.5)、琼脂、淀粉浆(2％)。 硅皂土是天然的含水硅酸铝（外用，常用浓度为2% ～ 3%。pH值＞7时，膨胀性更大，粘度更高，助悬效果更好）。 使用天然高分子助悬剂的同时，应加入防腐剂，如苯甲酸类、尼泊金类或酚类等。 ;;④触变胶型助悬剂：利用触变胶的触变性。 触变胶可看作是凝胶和溶胶的等温互变体系。 搅拌或振摇 凝胶 溶胶(等温） 静置 ;（二）润湿剂;（三）絮凝剂、反絮凝剂;四、混悬剂的制备; ;（2）水飞法：（白色洗剂）质硬或贵重药物;2.凝聚法;2)化学凝聚法： ;五、混悬剂的质量???定;2.沉降容积比 1）定义：沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之 比。 评价混悬剂的稳定性及稳定剂的效果。 F = V / VO = H/ HO;2）测定方法：将 100ml混悬剂置于刻度量筒中， 摇匀。记下沉降前原始高度Ho，静置一定时间 后，记下沉降物的高度为H，其沉降体积比为： F= (H／Ho)× 100％ F值在0～1之间 F值越大，表示沉降物的高度越接近混悬剂的原 始高度，混悬剂就越稳定。 ;3）沉降曲线;;3.絮凝度测定;4.重新分散试验;（五）ζ电位测定;（六）流变学测定