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食品卫生学 质量与安全教研室 ;第十一章 食品卫生监督管理 第一节 概 述 一.食品卫生监督管理的概念 食品卫生监督：是国家的法定制度，是国家意志和权力的反映，它具有强制力和法律性、权威性和普遍约束性。 食品卫生管理：包括各级卫生行政部门的食品卫生监督管理；各级人民政府的食品生产经营管理部门的管理；食品生产经营者的自身管理。; 食品卫生监督管理：是食品卫生执法主体 以监督形式与食品生产经营者及其自身管 理部门卫生管理相结合的监督和管理，二 者共同承担《食品卫生法》赋予的不同权 力和义务。;二.食品卫生监督管理的范围 是指各级卫生行政部门依法对行政辖区 的相对热适用食品卫生法律、法规和规章的 范围。 包括 1.法律适用范围； 2.管辖范围； 3.职权范围； 4.空间范围； 5.时间范围;三.食品卫生监督管理的内容 一）对食品生产经营者实施的监督管理 1.卫生许可证； 2.采购食品索证； 3.健康证； 4.企业新建、改建、扩建工程和设计的卫生审查； 5.食品包装标识及广告宣传的监督； 6.城乡集市贸易的监督;二）对食品、食品添加剂及食品用产品的监督 1.对普通食品的卫生监督 2.对保健食品的审批与监督 3.对新资源食品的审批与监督 4.对辐照食品的卫生监督 5.对特殊营养食品的卫生监督 6.对婴幼儿主辅食品的卫生监督 7.对食品添加剂的的审批与监督 8.对食品用工具、设备的卫生监督 9.对食品容器、包装材料的审批与监督;三）对禁止生产经营的食品进行监督管理 《食品卫生法》规定禁止生产经营的食品 有12种。 四）对违反《食品卫生法》的行为追究责任; 四.食品卫生监督管理的原则 要求正确、合法、及时 1.预防为主的原则 2.事实求是的原则 3.依法行政的原则 4.坚持社会效益第一的原则; 第二节 食品卫生法律体系 一.食品卫生法律规范 1.食品卫生法律规范的结构 1）适用条件 2）行为模式 3）法律后果 2.食品卫生法律规范的分类 1）以本身的性质为标准分为： 授权性规范； 义务性规范； 禁止性规范 2）以对主体的约束程度分为： 强制性规范； 任意性规范; 3.食品卫生法律规范的效力 1）对人的效力 2）对事的效力 3）空间效力 4）时间效力;二.食品卫生法律体系 1.食品卫生法律 《食品卫生法》 1）国家实行食品卫生监督制度 2）建立食品卫生监督体制 3）食品卫生监督行政权的种类 4）法律责任 2.食品卫生法规 国务院指定的 行政法规和地方性法规 3.食品卫生规章 国务院各部门指定的规范性文件 4.食品卫生标准 5.其他规范性文件; 第三节 食品卫生标准 一.概述 一）概念：标准是对重复性事物或概念所做的统一规定。 食品卫生标准——是对食品中与人类健康相关 的质量要素及其评价方法所作出的规定。 二）性质：1）科学技术性 2）政策法规性 3）强制性 4）健康与安全性 5）社会与经济性 ;二.食品卫生标准的分类 按适用对象分为13类 三.食品卫生标准的制订 一）制订依据 法律依据； 科学技术依据； 国际组织的规定 二）主要技术指标与健康意义 1.严重危害健康指标：致病性微生物及毒素 2.反映食品可能被污染或污染程度的指标 3.间接反映食品卫生质量发生变化的指标 4.营养质量指标 5.保健功能指标; 四.食品中有害化学物质限量标准的制订 确定动物最大无作用剂量 确定人体每日允许摄入量 确定每日总膳食中的容许含量 确定每种食物中的最大容许量 制订食品中有害物质限量标准; 第四节 食品生产加工过程的卫生管理 食品良好生产规范 （Good Manufacture Practice GMP） GMP是为保障食品安全、质量而制定的贯穿 食品生产全过程的一系列措施、方法和技术 要求。 GMP要求食品生产企业具备良好的生 产设备、合理的生产过程、完善的质量管理 和严格的检测系统。 ; 一. GMP的类别 1.国家政府机构颁布的GMP 《保健食品良好生产规范》 2.行业组织制定的GMP 3.食品企业自定的GMP 三.GMP的内容 1.