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临床技术服务合同
PAGE PAGE 18 临床技术服务合同 Ⅰ期临床研究技术服务协议书 甲方: XXXXXXX 乙方XXXXXXXXX国家药品临床研究基地 经甲、乙双方充分友好协商，就XXXXXXXⅠ期临床研究达成以下协议。 一、项目名称XXXXXXX临床研究 二、主要内容 乙方接受甲方委托，按照《药品注册管理办法》、《药品临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》和XXXXXXXⅠ期临床研究方案等要求，对“XXXXXX”进行Ⅰ期临床耐受性评价，并完成临床研究总结报告。 三、完成时间 自研究用药品和经费到位之日起X个月内完成。 四、验收标准 乙方提供的病例报告表等原始资料和临床研究总结报告符合现行法规对中药新药临床研究的要求。 五、双方责任 甲方： 1． 提供满足临床研究需要的研究用药品：XXXXXXX，保证研究用药品的质量符合临床研究要求。 2． 提供临床研究观察费用，每个病例X仟元整（XXXX元），总额根据实际观察的病例数确定。分二次支付，合同签定一周内支付20个病例的观察费X万元整（XXXXX元），交付总结报告后一周内支付剩余部分。 3． 受试者实验室检查实际发生的费用，每个病例XXXXX元整（XXX元），分二次支付，合同签定一周内支付20个病例的费用，交付总结报告后按???际发生费用核销剩余部分。 4． 提供临床研究牵头费XXXX整（XXXX元），合同签定一周内支付50%，交付总结报告后一周内支付剩余50%。 5． 承担临床研究用药引起的不良反应治疗费。 6． 委派一名监查员对试验全过程进行监查。 7． 组织临床研究过程中的协调会，负责参会人员交通、食宿费用。
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