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过程要素检查表(参考模板)

过程(要素)检查表 编 制 人王 英编制日期2014年11月20日审核过程资源保证预计时间3小时30分钟被审核部门实验室领导,综合组,仪器分析组,化学分析组,制样组检 查 项 目检 查 方 法4.1.5h)01 为实施、保证、改进管理体系过程、技术运作达到客户满意,实验室是否提供了所需资源? 02 实验室对资源的使用是否进行了管理,消除了不适当的资源,提高资源利用率?01 检查人力、物力、环境设施是否到位,查人员一览表,设备一览表,对照标准/规程检查环境条件。 02检查实验室有无相应管理制度,并检查管理评审中是否讨论了资源保证内容。4.1.5a)03 管理人员\技术人员的资源是否充分适宜?能否履行其职责?03 检查办公室和综合组,仪器分析组,化学分析组,制样组的资源配备;是否与其岗位需要相应5.2.104 实验室各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据岗位职责所要求的能力安排人员? 05 是否对在培人员安排了监督? 06 是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认?04 检查手册中的岗位责任制,关键岗位是否落实,实际执行与规定是否一致。 05 有无监督员,检查监督记录。 06 检查上岗考核记录(10份)及上岗位。5.2.207 领导层是否制订了员工的教育、培训和技能等的素质目标? 08 实验室是否有人员培训的政策和程序? 09 实验室是否满足未来发展、个人成长、当前需要所必须的知识、经验、能力提出培训计划?07 质量目标有无人员素质的要求。 08 检查有无培训程序。 09 检查人员培训计划及依据。5.2.310 有无临时签约人员?对他们是否进行过资格确认?能否胜任其岗位需要? 11 与签约人员是否签订有协议? 12 实验室是怎样安排对签约人员、额外技术人员及关键支持人员进行监督的? 13 他们能按管理体系要求进行工作吗?10 检查对临时人员的考核记录及实际操作记录。 11 检查5份与签约人员的协议。 12 同05。 13 检查其必威体育官网网址协议及实际运作中有无差错5.2.414 实验室是??对其关键人员进行了岗位职责描述?描述内容是否齐全? 15 是否保留有关键人员当前的工作描述?14 同(04)要求。 15 抽取5份关键人员当前工作描述。5.2.516 实验室对专门人员(包括进行特殊类型的抽样,检测/校准,发布报告/证书,提出意见解释,操作特殊设备)是否授权? 17 实验室是否保留有员工的技术业绩档案? 18 业绩档案内容是否齐全?是否易于获取?16 检查授权证明。 17 检查10份人员业绩档案,内容是否齐全。 18 有无档案借阅制度,检查登记本。5.3.119 为确保检测/校准的正确实施,实验室是否具有足够的基础设施?这些设施是否得到维护、并能持续满足运行要求? 20 实验室有哪些重要环境因素?它们能否保证结果有效? 21 在固定设施以外进行检测/校准时,实验室是如何保证环境条件要求的? 22 影响结果质量的设施和环境条件是否形成技术要求的文件?19 检查固定设施、场所、能源、照明、采暖、通风设施能否满足要求,有无维护记录。 20 规定了哪些需要监控的环境条件。 21 检查现场检测的控制程序。 22 对环境条件和设施是否有文件控制规定。5.3.223 对检测/校准结果有影响的环境条件是否得到监测、控制和记录? 24监控设施是否定期校准?有无校准状态标识? 25是否结合自身特点,分析了哪些因素会对结果产生影响? 26当环境条件危及检测/校准结果时,实验室有何措施?23 检查所有的环境监控记录。 24 监控设施是否都贴有合格标志并有检定证书。 25 检查环境条件对不确定度的分析报告。 26 检查实验室的应急措施规定。5.3.327相邻区域检测/校准有无相容的影响? 28 实验室是否采取了相应隔离措施? 29 实验室采取什么措施防止交叉污染?27 有无具体的分析资料,不相容的影响有多大。 28 采用什么隔离措施。 29检查交叉污染的记录和解决措施。5.3.430对进入检测/校准受控区的人员,实验室有无控制规定? 31实验室是否规定了控制范围?进入受控区应注意什么问题?30 实验室有无进入检测受控区的规定及执行记录。 31 有无实验室陪同人员,有无参观标识。5.3.532 实验室有无良好的内务管理?具体内容是什么? 33 根据需要,实验室是否制订有专门程序?32 有无专门程序,具体执行情况与程序是否相符。 31 同上。5.5.134 实验室是否配备齐全正确开展检测/校准所需的全部设备? 35 使用固定设施外的设备时,采取了什么质量保证措施?34 结合CNAS CL 301 附

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