一、药品.docVIP

批准 大连市药品检验所 计量认证范围及限制要求 （中华人民共和国大连口岸药品检验所） 证书编号：XXXXXXX 第  PAGE 17 页 共  NUMPAGES 17 页 序号检测产品/ 类别检测项目/参数检测标准（方法）名称及 编号（含年号）限制范围 或说明序号名称 一、药品重量差异中国药典2005年版一部附录Ⅰ/二部附录I 美国药典第32版附录905 英国药典2009年版附录 XIIC1 欧洲药典第6版通则2.9.5国外方法仅限特定委托方装量差异中国药典2005年版一部附录Ⅰ/二部附录I 美国药典第32版附录905 英国药典2009年版附录XIIC1 欧洲药典第6版通则2.9.5国外方法仅限特定委托方溶散时限中国药典2005年版一部附录ⅠA,ⅠK/二部附录ⅠH金属性异物中国药典2005年版一部附录IY/二部附录I G 美国药典第32版附录751 日本药局方第15改正版 一般试验法11国外方法仅限特定委托方每瓶总揿次,每瓶总吸次,每瓶总喷次2005年版一部附录ⅠZ/二部附录I L 美国药典第32版附录601 英国药典2009年版附录Ⅻ C7 欧洲药典第6版通则2.9.18国外方法仅限特定委托方泄漏率中国药典2005年版二部附录I L 美国药典第32版附录 601国外方法仅限特定委托方每揿 （吸,喷） 主药含量中国药典2005年版一部附录 ⅠZ/二部附录I L 美国药典第32版附录 601 英国药典2009年版附录Ⅻ F 欧洲药典第6版通则 2.9.18国外方法仅限特定委托方喷出总量中国药典2005年版一部附录 ⅠZ/二部附录I L 美国药典第32版附录601国外方法仅限特定委托方每揿喷量中国药典2005年版一部附录 ⅠZ/二部附录 I L排空率中国药典2005年版二部附录 I L喷射速率中国药典2005年版一部附录 ⅠZ/二部附录 I L喷射试验中国药典2005年版一部附录ⅠZ溶化性中国药典2005年版一部附录 ⅠC；ⅠT/二部附录I N沉降体积比中国药典2005年版二部附录I O外观均匀度中国药典2005年版一部附录ⅠB/二部附录I P发泡量中国药典2005年版二部附录ⅠA /一部附录I D分散均匀性中国药典2005版二部附录ⅠA锥入度中国药典2005年版二部907页不溶物中国药典2005版一部附录I F含膏量中国药典2005年版一部附录Ⅰ I耐热性中国药典2005版一部附录Ⅰ I赋形性中国药典2005年版一部附录Ⅰ I黏附性中国药典2005年版一部附录Ⅰ I总固体中国药典2005版一部附录IM混悬液粒度中国药典2005年版一部附录ⅠY一般鉴别 试验中国药典2005年版一部附录IV/二部附录 = 3 \* ROMAN III 美国药典第32版附录191 英国药典2009年版附录VI 欧洲药典第6版通则2.3.1 日本药局方第15改正版 一般试验法40国外方法仅限特定委托方紫外-可见分光光度法中国药典2005年版一部附录ⅤA/二部附录IV A 美国药典第32版附录851 英国药典2009年版附录II B 欧洲药典第6版通则2.2.25 日本药局方第15改正版 一般试验法24国外方法仅限特定委托方红外分光光度法中国药典2005年版一部附录 ⅤC/二部附录IV C 美国药典第32版附录 851 英国药典2009年版附录 II A 欧洲药典第6版通则2.2.24 日本药局方第15改正版 一般试验法34国外方法仅限特定委托方原子吸收分光光度法中国药典2005年版一部附录ⅤD/二部附录 IV D 美国药典第32版附录 851 英国药典2009年版附录 II D 欧洲药典第6版通则 2.2.23 日本药局方第15改正版 一般试验法19国外方法仅限特定委托方纸色谱法中国药典2005年版一部附录ⅥA/二部附录V A 美国药典第32版附录 621 英国药典2009年版附录 III E 欧洲药典第6版通则2.2.26 日本药局方第15改正版 一般试验法69国外方法仅限特定委托方薄层色谱法中国药典2005年版一部附录 Ⅵ B/二部