QP-07不合格品制程序文件11253.docVIP

程 序 文 件 作成 审核 批准 编 号 DB-QP-07 版 次 A0 页 1/10 生效日 2010.8.10 名称 不合格品管理程序 一.目的 为了严格控制不合格品,防止质量/环境物质不合格品被错误地使用和交付，避免给公司及顾客带来损失以及对环境带来影响，特制定本程序。 二.范围 适用于本公司物料、半成品、成品及顾客退货不合格品、环境不符合的控制和处理。 三．定义 3.1 质量不合格: 未满足质量要求,包括未经确认的或可疑状态的产品。 3.2 环境物质不合格: 未满足环境要求,即按《环境物质消减计划》超出《禁用物质限制使用》管理标准中管理值所发生的不合格。 3.2 环境不符合：未满足环境管理体系要求。 3.3特采:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 3.4 紧急放行: 因生产急需，来不及进行检验，在使用过程中边使用边进行验证，确保追溯，在后续的生产过程中得到纠正，确保产品最终质量及环境方面符合要求。 四.职责 4.1 质控部:负责环境不符合及供应商质量不合格\环境物质不合格的处理和纠正预防的跟进。 4.2质控部:负责来料,制程,出货过程中的质量要求\环境物质要求的检查,不合格品的判 定处理、识别、标识、隔离、记录、处置和数据分析； 4.3制造部:负责质量/环境物质不合格的标识隔离,制订和采取纠正和预防措施； 4.4客服部:负责发生质量/环境不合格时与客户相关联络和处理。 4.5资材部：负责质量/环境不合格物料的追踪,在库材料的隔离放置以及供应商联络工作。 五.程序 5.1 不合格品分类：质量不合格、环境物质不合格、环境体系不合格。 5.2 不合格品的判定：合格、不合格 不合格品的处理类型：挑选、返工、返修、报废、特采、退回、报废。 5.3 质量/环境物质不合格品的处理 5.3.1进料不合格 5.3.1.1IQC发现来料不合格并经确认后,应在不合格品上作相应标识,并将物料放置不合格品区域,并作好隔离。 W修改履历 版 次 作成时间 修 改 原 因 修 改 内 容 摘 要 A0 2010.8.10 新规作成 —— 程 序 文 件 编 号 DB-QP-07 版 次 A0 页 2/10 生效日 2010.8.10 名称 不合格品管理程序 5.3.1.2 当IQC检验判定不良时，IQC将《IQC检验报告》派发采购和计划，通知来料不良；采购优先考虑对不合格批物料作退货处理。 5.3.1.3 当材料使用紧缺时，采购部门将按《MRB作业管理标准》对材料申请评审，最终按评审结果进行处理； 5.3.1.4对经检验不合格的来料，质控部均必须发出供应商改善报告，由资材部提交给供应商;对于CCL的来料,由IQC发出《异常报告书》. 5.3.1.5在物料来不及检查时，如物料需紧急放行,由使用部门开出《紧急物料放行申请书》，并决定会签部门，最终需由事业部负责人签字确认，同时质控部门应加强制程中的检验,以确认质量符合要求； 5.3.2仓储不合格 5.3.2.1仓库发现不合格品或可疑品,由仓管人员将其区分同时知会质控部安排复检。 5.3.2.2对于过期物料由仓库标示隔离后提报IQC检验,具体参照《产品防护管理程序》中 5.1.1.3和5.1.1.4。如果复检不合格,由IQC提出MRB申请,具体见《MRB作业管 理标准》. 5.3.2.3 对于成品的贮存期的异常,由仓库隔离标示后提报FQA检验,检验不合格,由FQA提出MRB申请, 具体见《MRB作业管理标准》。 5.3.2.4呆料滞品的处理参见“产品防护管理程序”中5.5.3执行； 5.3.3制程不合格 5.3.3.1首板检查不合格,生产部门应再次制作首件,由IPQC再作检查和评审.如果连续三次不合格,则通知生产部门作停工处理.同时发出《异常报告书》给相关部门要求其进行彻底改善. 5.3.3.2对于在制程检查中发现的不良,由IPQC进行相应标识,并根据不良率及严重情况进行处理.当不良达到异常单发放条件（具体可参照《品质异常处理》文件）,IPQC开出《异常报告书》经质控部门负责人审批后发给相关部门制定对策. 当不良达到停工条件,由IPQC开出《停工单》,由质控部门负责人批准后发放给相关部门执行，并发出《异常报告书》由责任部门制定对策改善。当出货计划紧急时出现批量不合格,制造部开出《不合格品处置申请书》按照《MRB作业管理标准》申请评审。对于精密加工产品,特采必须在客户同意后方可进行。 5.3.3.3当需要对制程问题进行返工处理时,由IPQC开出《返工单》