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制药设备与工程设计第16章 制药用水生产设备
第16章 制药用水生产设备 第16章 制药用水生产设备 第1节 蒸馏水器 第2节 离子交换器 第16章 制药用水生产设备 工艺用水:制药生产中用于不同剂型药品的溶剂或者包装容器洗涤水等。 “药品生产工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水。” 纯化水:采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。 注射用水:蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水,在蒸馏的目的是去除热原。 热原 微生物的代谢产物,是一种致热性物质,是发生在注射给药后病人高热反应的根源。 这种致热物质被认为是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。 内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。 内毒素具有热稳定性,甚至用高压灭菌器或细菌过滤后仍存在于水中。 第1节 蒸馏水器 电热式蒸馏水器 塔式蒸馏水器 气压式蒸馏水器 多效蒸馏水器 第1节 蒸馏水器 蒸馏水:把饮用水加热至沸腾使之汽化,再把蒸气冷凝所得的液体,称为蒸馏水。 重蒸馏水:经过两次蒸馏的水。 蒸馏水器主要由蒸发锅、除沫装置和冷凝器三部分组成。 蒸馏水器的基本要求 采用耐腐蚀材料制成,如不锈钢; 内部结构要求光滑,不得有死角,应能放尽内部的存水; 在二次蒸汽的通道上,装设除沫装置,疑防止雾沫被二次蒸汽夹带进入成品水中,影响水质; 蒸发锅内部从水面到冷凝器的距离应适当。若距离过短,锅内水沸腾所产生的雾沫易被带入冷凝器中,影响成品水的质量;若距离过长,则导致二次蒸汽中途冷凝,形成回流现象; 必须配置排气装置,以除去水中所夹带的CO2、NH3等气体; 冷凝器应具有较大的冷凝面积,且易于拆洗。 完成液 二次蒸气 料液 加热蒸气 冷凝水 1 2 3 4 5 1-外壳; 2-加热室; 3-中央循环管; 4-蒸发室; 5-除沫器 中央循环管式蒸发器 外热式蒸发器 一.电热式蒸馏水器 二.塔式蒸馏水器 二.塔式蒸馏水器 三.气压式蒸馏水器 四.多效蒸馏水器 四.多效蒸馏水器 1效 2效 3效 加热蒸汽 饮用水 二次蒸汽 纯化水 冷凝水 冷凝水 冷凝水 并流(顺流) 3效蒸发流程图 1效 2效 3效 加热蒸汽 饮用水 二次蒸汽 纯化水 冷凝水 冷凝水 冷凝水 逆流 3效蒸发流程图 1效 2效 3效 加热蒸汽 饮用水 二次蒸汽 纯化水 冷凝水 冷凝水 冷凝水 平流 3效蒸发流程图 纯化水 纯化水 第2节 离子交换器
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