标识与可追溯性控制程序.docVIP

文件编号 COP-7-12 版 本 A 文件 名称 标识和可追性控制程序 页 次 1/5 发行日期 制定单位 品质部 1.0 目 的 2.0 适用范围 3.0 职责权限 4.0 参考文件 5.0 定 义 6.0 作业内容 7.0 附 表 　　　 变 更 履 历 版本 日　期 变　更 内 容 修订者 批 准 A 06.9.10 初次发行 批 准 编制 制定日期 受 控 盖 章 1.0目的 本程序旨在生产过程中，对检验/试验阶段的产品以规定的方式进行标识，防止不同类别、不同规格、不同批次的产品混淆，确保在需要时对产品质量的形成过程实行追溯及控制，并使标识得到有效的管理。 2.0适用范围 本程序适用于本公司产品在设计、进料、生产和出货全过程中的标识管理。 3.0职责权限 3.1品质部：监督管理标识和可追溯性的实施。 3.2各职能部门：按照要求实施标识和可追溯性。 4.0参考文件 4.1《检验和试验程序》（COP-8-01） 5.0定义 5.1产品标识：通过特定的编号、零件号、或可比较的记号和更改状态的标记，做出清晰的、可识别的标记。 6.0作业内容 流程 流程说明 相关表格 责任单位 作业时机 品质部经理 原材料、半成品、成品 产品标识卡、状态标识牌、合格证、标签、标记、环保部品合格证 a、检验状态标识，分为待检品、合格品、不合格品、出厂合格品、待处理品。 b、产品标识内容包括产品名称、型号、数量、批号、加工状态、环保等。 c、产品标识采用标签、标牌、合格证、标记、产品标识卡等形式对产品进行标识。 标识卡 相关单位 需要时 流程 流程说明 相关表格 责任单位 作业时机 d、相关部门在原材料进料、产品生产、储存、周转等全过程中，选择适宜的方式进行标识，对产品、检验和试验状态 、批号等均要做好相应的记录和标识，并妥善保存以便为追溯提供准确、唯一性依据。 a、供应商在提供的原材料外包装上和最小单位的包装上应贴上相应的标签，标签内容包括产品名称、型号、数量、批号、生产日期、检验状态等内容。 b、原材料进料时由仓库员对订单号、数量、名称、型号、批号、环保标识等进行确认，确认后放置于待检区，并挂上《待检品》标牌。 c、由仓库员通知IQC检验，检验员将检验结果记录在《原材料检验报告单》和《进料验收单》上，将检验合格的产品贴上相应的月度“PASS”标签。 d、检验不合格时，将不合格产品贴上红色“不合格”标签，并填写《品质异常联络书》，由仓库员把不合格品搬到不合格品区放置。特采的物料由IQC贴“特采标签”。 e、检验合格的物料由仓库员对物料编号、数量、批号和进厂日期进行登录到ERP系统。 标识卡 标识卡 月度“PASS”标签 不合格标签 特采标签 相关单位 相关单位 IQC IQC 需要时 需要时 检验后 检验后 流程 流程说明 相关表格 责任单位 作业时机 f、将产品放置在相应的货位上，并建立《收付卡》。 a、仓库员依PMC开出的《领料单》准备物料，发放时应确认产品型号及状态标识，直接在ERP系统的台帐上登录该批物料追溯号（供应商批号）和生产指令单号；发放依照“先进先出”原则执行。 b、各道工序投入生产开始前，班组长核对《派工作业单》的生产指令单号、产品型号、交期、工艺参数、数量及原材料等内容应与ERP系统订单一致，在《派工作业单》上填写操作者的姓名等，交给操作者作为生产安排。 c、由操作者在《派工作业单》上记录该批原材料的供应商批号，完工后将该单交回班组长确认后存档。 d、生产完成后操作者将产品型号、数量、生产单号等相关内容填写在《产品标识卡》上，并将《产品标识卡》放置在产品周转箱中，每箱产品放置检验状态标识牌。 a、在过程检验和最终检验中，对待检品、合格品、出厂合格品、不合格品分别用黄色、绿色、蓝色和红色标识牌。 收付卡 领料单 派工作业单 标识卡 标识卡 仓管员 相关单位 相关单位 入库后 需要时 需要时 流程 流程说明 相关表格 责任单位 作业时机 b、检验员检验完成后在《产品标识卡》上填写本人工号，同时在每箱产品放置相应的检验状态标识牌。 a、成品入库前由QA抽检合格后将产品上的绿色“合格品”标识牌改换成蓝色的“出厂合格品”标识牌，由仓库员移到包装区进行包装，具体的作业依《成品包装规则》执行。 b、包装完成后依客户要求贴上“合格证”、“环保标签”和“环保部品合格证”，“合格证”上须标明生产日期、产品型号、数量、检验员工号、生产单号。 c、出货产品由QA抽检合格后，由QA在外箱上盖“合格章”。 符合产品标识和追溯要求的产品 标识出错投诉次数